Ohun elo Idanwo Antigen LYHER H.pylori Ti gba Iwe-ẹri Ọja ni Ecuador

Ni Oṣu kọkanla ọjọ 9, Ọdun 2024, Apo Idanwo Antigen LYHER H.pylori ti ni ifọwọsi ni aṣeyọri nipasẹ Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), aṣẹ ilana ẹrọ iṣoogun ni Ecuador, eyiti o tumọ si pe ọja yii ti gba igbanilaaye iwọle si ọja si Ecuador .

Apo Idanwo Antigen LYHER H.pylori nlo in vitro qualitative erin ti Helicobacter pylori (Hp) antijeni ninu eda eniyan stool awọn ayẹwo lati ran ni waworan fun niwaju Helicobacter pylori ikolu. Hp jẹ iru awọn kokoro arun ti o le ṣe ijọba lori oju awọn sẹẹli epithelial mucosal inu. Bi awọn sẹẹli ṣe tunse ti wọn si ta silẹ, Hp yoo tun yọ jade. Nipa wiwa antijeni ninu otita, a le mọ boya ẹni kọọkan ni arun Hp. Ohun elo yii ni awọn anfani wọnyi:

1. Awọn abajade iyara: kuru akoko idaduro ati ilọsiwaju ṣiṣe iwadii aisan.
2. · Rọrun lati ka awọn abajade idanwo: ko o ati ogbon inu, gbigba awọn oṣiṣẹ iṣoogun laaye lati ṣe awọn idajọ ni iyara.
3. · Awọn abajade ti o gbẹkẹle: oṣuwọn deede ju 99% lọ, ni idaniloju deede ayẹwo.

Ohun elo naa dara fun lilo ni ọpọlọpọ awọn oju iṣẹlẹ lilo ọjọgbọn gẹgẹbi awọn ile-iwosan, awọn ile-iwosan, awọn ile-iwosan ati awọn ile-iṣẹ iṣoogun. O pese ibojuwo to munadoko ati ọna ayẹwo fun ikolu Helicobacter pylori ati iranlọwọ ni kutukutu itọju awọn alaisan.

Iwe-ẹri ti o gba nipasẹ ARCSA ni Ecuador jẹ aami igba akọkọ ti ọja idanwo antigen LYHER's H.pylori ti gba ijẹrisi iforukọsilẹ ọja ni South America, ni atẹle China NMPA ati iwe-ẹri EU CE. Eyi tọkasi pe ọja yii le ṣe akowọle ati ta ni ofin ni Ecuador, ni iyara imugboroja ile-iṣẹ si ọja agbaye.