Bộ thử nghiệm kháng nguyên Lyher H.Pylori có được chứng nhận sản phẩm ở Ecuador

Vào ngày 9 tháng 11 năm 2024, bộ xét nghiệm kháng nguyên Lyher H.Pylori đã được chứng nhận thành công bởi Ecuador Arcsa (Agencia Nacional de Regulación, kiểm soát y vigilancia sanitaria) .

Bộ xét nghiệm kháng nguyên Lyher H.Pylori sử dụng phát hiện định tính trong ống nghiệm của kháng nguyên Helicobacter pylori (HP) trong các mẫu phân người để hỗ trợ sàng lọc sự hiện diện của nhiễm Helicobacter pylori. HP là một loại vi khuẩn có thể xâm chiếm trên bề mặt của các tế bào biểu mô niêm mạc dạ dày. Khi các tế bào được làm mới và đổ ra, HP cũng sẽ được bài tiết. Bằng cách phát hiện kháng nguyên trong phân, chúng ta có thể biết liệu một cá nhân có bị nhiễm HP hay không. Bộ này có những lợi thế sau:

1. · Kết quả nhanh: rút ngắn thời gian chờ đợi và cải thiện hiệu quả chẩn đoán.
2. · Dễ dàng đọc kết quả kiểm tra: Xóa và trực quan, cho phép nhân viên y tế đưa ra những đánh giá nhanh chóng.
3. · Kết quả đáng tin cậy: Tỷ lệ chính xác vượt quá 99%, đảm bảo độ chính xác của chẩn đoán.

Bộ này phù hợp để sử dụng trong nhiều kịch bản sử dụng chuyên nghiệp như bệnh viện, phòng thí nghiệm, phòng khám và trung tâm y tế. Nó cung cấp một phương pháp sàng lọc và chẩn đoán hiệu quả cho nhiễm Helicobacter pylori và giúp điều trị sớm cho bệnh nhân.

Chứng nhận mà ARCSA ở Ecuador đạt được lần đầu tiên rằng sản phẩm thử nghiệm kháng nguyên H.Pylori của Lyher đã có được chứng nhận đăng ký sản phẩm ở Nam Mỹ, theo Chứng nhận NMPA của Trung Quốc và EU. Điều này biểu thị rằng sản phẩm này có thể được nhập khẩu và bán hợp pháp tại Ecuador, tiếp tục đẩy nhanh việc mở rộng của công ty vào thị trường toàn cầu.