Nội dung
Quy cách đóng gói: 25 T/bộ
1) Băng xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
2) Ống chiết có dung dịch chiết mẫu và đầu tip
3) Tăm bông
4) IFU: 1 cái/bộ
5) Giá đỡ tubu: 1 cái/bộ
Tài liệu cần thiết bổ sung: đồng hồ/đồng hồ bấm giờ/đồng hồ bấm giờ
Lưu ý: Không trộn lẫn hoặc trao đổi các lô sản phẩm khác nhau.
Thông số kỹ thuật
Mục kiểm tra | Loại mẫu | Điều kiện lưu trữ |
Kháng nguyên SARS-CoV-2 | tăm bông mũi | 2-30oC |
Phương pháp luận | Thời gian kiểm tra | Hạn sử dụng |
Vàng keo | 15 phút | 24 tháng |
Hoạt động
1. Thu thập mẫu vật:
Gạc mũi:Đảm bảo khoang mũi ẩm, sau đó cẩn thận đưa tăm bông vào một lỗ mũi của bệnh nhân. Đầu tăm bông phải được đưa vào sâu tới 2-4 cm cho đến khi đạt được lực cản. Cuộn miếng gạc 5 lần dọc theo niêm mạc bên trong lỗ mũi để đảm bảo thu được cả chất nhầy và tế bào. Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại quy trình này cho lỗ mũi còn lại để đảm bảo lấy đủ mẫu từ cả hai khoang mũi. Rút tăm bông ra khỏi khoang mũi.
Xử lý mẫu:Xé miếng đệm đệm, đưa đầu tăm bông vào đệm chiết sau khi lấy mẫu, trộn đều, bóp miếng gạc 10-15 lần bằng cách ép thành ống vào miếng gạc và để yên trong 1 phút để giữ đủ số lượng. mẫu càng tốt trong dung dịch đệm chiết mẫu. Vứt bỏ miếng gạc.
Phiên dịch
TÍCH CỰC:Hai vạch màu xuất hiện trên màng. Một dòng xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và dòng còn lại xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
TIÊU CỰC:Chỉ có một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Kết quả từ bất kỳ xét nghiệm nào không tạo ra vạch kiểm soát tại thời điểm đọc được chỉ định phải bị loại bỏ. Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại bằng xét nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
GHI CHÚ:
1. Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ chất phân tích có trong mẫu thử. Vì vậy, bất kỳ sắc thái nào của
màu sắc trong vùng thử nghiệm nên được coi là dương tính. Lưu ý rằng đây chỉ là phép thử định tính và không thể xác định nồng độ chất phân tích trong
mẫu vật.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc xét nghiệm đã hết hạn là những nguyên nhân có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển.