Batafsil tavsif
MAQSADDA FOYDALANISH
LYHER® Yangi Koronavirus (COVID-19) Antigen sinov to'plami (Kolloid Oltin) in vitro immunoassaydir. Tahlil SARS-CoV-2 antijenini (N-proteini) Burun tampon namunalaridan to'g'ridan-to'g'ri va sifatli aniqlash uchun mo'ljallangan. To'plam in vitro diagnostika uchun mo'ljallangan. Faqat professional foydalanish uchun.
COVID-19 haqida
COVID-19 - o'tkir respiratorli yuqumli kasallik. Odamlar odatda sezgir. Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi; asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin. Hozirgi epidemiologik tekshiruvga asoslanib, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3 dan 7 kungacha. Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi. Burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya bir nechta hollarda topiladi.
Tarkib
Paket xususiyatlari: 25 T/to'plam
1) SARS-CoV-2 antigen testi kassetasi
2) Namuna olish eritmasi va uchi bo'lgan ekstraksiya trubkasi
3) Paxta tayoqchasi
4) IFU: 1 dona / to'plam
5) tubu stend: 1 dona / to'plam
Qo'shimcha talab qilinadigan material: soat/taymer/soniya hisoblagichi
Eslatma: to'plamlarning turli partiyalarini aralashtirmang yoki almashtirmang.
Texnik xususiyatlari
Sinov elementi | Namuna Turi | Saqlash holati |
SARS-CoV-2 antijeni | burun tampon | 2-30℃ |
Metodologiya | Sinov vaqti | Yaroqlilik muddati |
Kolloid oltin | 15 daqiqa | 24 oy |
Operatsiya
1. Namunalar to'plami:
Burun yostig'i:Burun bo'shlig'ining namligiga ishonch hosil qiling, so'ngra tamponni bemorning bir burun teshigiga ehtiyotkorlik bilan kiriting. Tampon uchi qarshilik ko'rsatilgunga qadar 2-4 sm gacha kiritilishi kerak. Shilliq va hujayralar to'planganligiga ishonch hosil qilish uchun tamponni burun teshigi ichidagi shilliq qavat bo'ylab 5 marta aylantiring. Xuddi shu tampondan foydalanib, ikkala burun bo'shlig'idan etarli namuna olinganligiga ishonch hosil qilish uchun bu jarayonni boshqa burun teshigi uchun takrorlang. Tamponni burun bo'shlig'idan tortib oling.
Namunani davolash:Bufer muhrini yirtib tashlang, namunalar olingandan so'ng tampon boshini ekstraksiya tamponiga soling, yaxshilab aralashtiramiz, trubaning devorlarini tamponga siqib, tamponni 10-15 marta siqib oling va shuncha ko'p bo'lishi uchun uni 1 daqiqaga qoldiring. namuna olish buferida iloji boricha namunalar. Tamponni tashlang.
Izoh
Ijobiy:Membranada ikkita rangli chiziq paydo bo'ladi. Bir chiziq nazorat mintaqasida (C) va boshqa chiziq sinov hududida (T) paydo bo'ladi.
Salbiy:Boshqaruv hududida (C) faqat bitta rangli chiziq paydo bo'ladi. Sinov hududida (T) aniq rangli chiziq ko'rinmaydi.
Yaroqsiz:Boshqarish chizig'i ko'rinmaydi. Belgilangan o'qish vaqtida nazorat chizig'ini yaratmagan har qanday test natijalari yo'q qilinishi kerak. Jarayonni koʻrib chiqing va yangi sinov bilan takrorlang. Muammo davom etsa, to'plamdan foydalanishni darhol to'xtating va mahalliy distribyutoringizga murojaat qiling.
ESLATMA:
1. Sinov hududidagi rang intensivligi (T) namunada mavjud bo'lgan tahlil qiluvchi moddalar kontsentratsiyasiga qarab o'zgarishi mumkin. Shuning uchun, har qanday soya
sinov hududidagi rangni ijobiy deb hisoblash kerak. Shuni esda tutingki, bu faqat sifatli sinov bo'lib, undagi tahlil qiluvchi moddalar kontsentratsiyasini aniqlay olmaydi
namuna.
2. Namuna hajmining etarli emasligi, noto'g'ri ishlash tartibi yoki muddati o'tgan sinovlar nazorat chizig'ining ishdan chiqishining eng ko'p ehtimoliy sabablari hisoblanadi.
Klinik samaradorlik
Sezuvchanlik: 85,48% O'ziga xoslik: 99,52% Aniqlik: 92,88%