تفصیلی تفصیل
مطلوبہ استعمال
LYHER® COVID پرکھ نیسوفرینجیل رطوبتوں اور اوروفرینجیل رطوبتوں سے سارس یہ کٹ وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے ہے۔
COVID-19 کے بارے میں
COVID-19 ایک شدید سانس کی متعدی بیماری ہے۔ لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔ فی الحال، نوول کورونا وائرس سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔ غیر علامتی متاثرہ افراد بھی ایک متعدی ذریعہ ہو سکتے ہیں۔ موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔ اہم علامات میں بخار، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ ناک بند ہونا، ناک بہنا، گلے میں خراش، مائالجیا اور اسہال چند صورتوں میں پائے جاتے ہیں۔
ایک کٹ پر مشتمل ہے۔
پیکیج کی وضاحتیں: 25 ٹی / کٹ
1) SARS-CoV-2 اینٹیجن ٹیسٹ کیسٹ
2) نمونہ نکالنے کے حل اور ٹپ کے ساتھ نکالنے والی ٹیوب
3) کپاس کی جھاڑو
4) IFU: 1 ٹکڑا/کِٹ
5) ٹوبو اسٹینڈ: 1 ٹکڑا/کِٹ
اضافی مطلوبہ مواد: گھڑی/ ٹائمر/ سٹاپ واچ
نوٹ: کٹس کے مختلف بیچوں کو مکس یا تبدیل نہ کریں۔
وضاحتیں
ٹیسٹ آئٹم | نمونہ قسم | اسٹوریج کی حالت |
SARS-CoV-2 اور انفلوئنزا A/B کا اینٹیجن | Nasopharyngeal swab/oropharyngeal swab | 2-30℃ |
طریقہ کار | ٹیسٹ کا وقت | شیلف لائف |
کولائیڈل گولڈ | 15 منٹ | 24 ماہ |
آپریشن
نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. اس پروڈکٹ کو nasopharyngeal یا oropharyngeal swab کے نمونوں کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ Nasopharyngeal swab کے نمونوں کی سختی سے سفارش کی جاتی ہے۔
2. نمونوں کو جمع کرتے وقت حفاظتی اقدامات کیے جائیں گے اور نمونوں کو جمع کرنے کی لائسنس یافتہ تکنیک کے مطابق جمع کیا جائے گا۔
3. نمونہ جمع کرنے سے پہلے، اس بات کو یقینی بنائیں کہ نمونہ کی ٹیوب سیل ہے اور نکالنے والا بفر باہر نہیں نکلتا ہے۔ پھر بفر سے بھری ہوئی ٹیوب سے مہر کو پھاڑ دیں اور آہستہ سے اسے ٹیوب اسٹینڈ پر رکھیں۔
4. نمونوں کا مجموعہ:
Oropharyngeal نمونہ: مریض کے سر کو تھوڑا سا اوپر اٹھا کر، اور منہ چوڑا کھلا ہونے سے، مریض کے ٹانسلز کھل جاتے ہیں۔ ایک صاف جھاڑو کے ساتھ، مریض کے ٹانسلز کو کم از کم 3 بار آہستہ سے آگے پیچھے رگڑایا جاتا ہے، اور پھر مریض کے پچھلے حصے کی دیوار کو کم از کم 3 بار آگے پیچھے رگڑا جاتا ہے۔
Nasopharyngeal نمونہ: مریض کے سر کو قدرتی طور پر آرام کرنے دیں۔ جھاڑو کو نتھنے کی دیوار کے ساتھ آہستہ آہستہ نتھنے میں، ناک کے تالو میں گھمائیں، اور پھر مسح کرتے وقت گھمائیں اور آہستہ آہستہ ہٹا دیں۔
نمونہ کا علاج: نمونہ جمع کرنے کے بعد جھاڑو کے سر کو نکالنے والے بفر میں ڈالیں، اچھی طرح مکس کریں، جھاڑو کو 10-15 بار جھاڑو کے خلاف ٹیوب کی دیواروں کو سکیڑ کر نچوڑیں، اور اسے 1 منٹ تک کھڑا رہنے دیں تاکہ زیادہ سے زیادہ نمونے رکھے۔ نمونہ نکالنے کے بفر میں ممکن ہے۔ جھاڑو کو خارج کردیں۔
5. جھاڑو کے نمونوں کو جمع کرنے کے بعد جلد از جلد ٹیسٹ کیا جانا چاہیے۔ ٹیسٹ کی بہترین کارکردگی کے لیے تازہ جمع کیے گئے نمونوں کا استعمال کریں۔
6. اگر فوری طور پر ٹیسٹ نہیں کیا گیا تو، جھاڑو کے نمونوں کو جمع کرنے کے بعد 4 گھنٹے کے لیے 2-8°C کے درمیان یا کمرے کے درجہ حرارت پر 1 گھنٹے کے لیے ذخیرہ کیا جا سکتا ہے۔ اگر طویل مدتی ذخیرہ درکار ہے، تو اسے بار بار جمنے سے بچنے کے لیے -70℃ پر رکھا جانا چاہیے۔
7. ایسے نمونوں کا استعمال نہ کریں جو ظاہر ہے کہ خون سے آلودہ ہوں، کیونکہ یہ ٹیسٹ کے نتائج کی تشریح کے ساتھ نمونے کے بہاؤ میں مداخلت کر سکتا ہے۔
ٹیسٹ کا طریقہ کار
1. تیاری کرنا
1.1 جن نمونوں کی جانچ کی جائے گی اور مطلوبہ ری ایجنٹس کو اسٹوریج کی حالت سے ہٹا دیا جائے گا اور کمرے کے درجہ حرارت پر متوازن رکھا جائے گا۔
1.2 کٹ کو پیکیجنگ بیگ سے نکال کر خشک بینچ پر فلیٹ رکھا جائے گا۔
2. جانچ کرنا
2.1 ٹیسٹ کٹ کو میز پر افقی طور پر رکھیں۔
2.2 نمونہ شامل کریں۔
کلین ڈراپر ٹپ کو نمونہ والی ٹیوب پر رکھیں اور نمونہ کی ٹیوب کو الٹ دیں تاکہ یہ نمونے کے کنویں (S) کے لیے کھڑا ہو اور ہر نمونے کے کنویں (S) کے لیے نمونے کے 3 قطرے (تقریباً 100 μl) شامل کریں۔ 15 منٹ کے لیے ٹائمر سیٹ کریں۔
2.3 نتیجہ پڑھنا
نمونے کے اضافے کے 15 منٹ بعد مثبت نمونوں کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔
نتائج کی تشریح
مثبت:جھلی پر دو رنگین لکیریں نمودار ہوتی ہیں۔ ایک لائن کنٹرول ریجن (C) میں ظاہر ہوتی ہے اور دوسری لائن ٹیسٹ میں ظاہر ہوتی ہے۔
منفی:کنٹرول ریجن (C) میں صرف ایک رنگین لائن ظاہر ہوتی ہے۔ ٹیسٹ ریجن (T) میں کوئی واضح رنگ کی لکیر نظر نہیں آتی۔
غلط:کنٹرول لائن ظاہر ہونے میں ناکام ہے۔
انفلوئنزا A/B کے لیے
انفلوئنزا ایک مثبت:اگر دو سرخ لکیریں ظاہر ہوں تو یہ انفلوئنزا اے اینٹیجن کے لیے مثبت ہے۔ ایک ریڈ لائن کنٹرول لائن کے علاقے (C) میں ہونی چاہئے، اور دوسری A ٹیسٹ لائن کے علاقے میں ظاہر ہوتی ہے۔
انفلوئنزا بی پازیٹو:اگر دو سرخ لکیریں ظاہر ہوں تو یہ انفلوئنزا بی اینٹیجن کے لیے مثبت ہے۔ ایک سرخ لائن کنٹرول لائن کے علاقے (C) میں ہونی چاہئے، اور دوسری B ٹیسٹ لائن کے علاقے میں ظاہر ہوتی ہے۔
انفلوئنزا اے اور بی مثبت:یہ انفلوئنزا اے اور انفلوئنزا بی کے دونوں اینٹیجنز کے لیے مثبت ہے اگر تین سرخ لکیریں ظاہر ہوں۔ ایک ریڈ لائن کنٹرول لائن ریجن (C) میں ہونی چاہیے، اور دوسری دو A ٹیسٹ لائن ریجن اور B ٹیسٹ لائن ریجن میں ظاہر ہونی چاہیے۔
منفی:کنٹرول ریجن (C) میں ایک سرخ لکیر نمودار ہوتی ہے۔ انفلوئنزا A اور B ٹیسٹ ریجن (T) میں کوئی واضح سرخ لکیر نظر نہیں آتی۔
کلینیکل کارکردگی
ٹیبل 1-1: لیہر ٹیسٹ کٹ - COVID-19
حساسیت: 96.23% خصوصیت: 100% درستگی: 98.96%
ٹیبل 1-2: لیہر ٹیسٹ کٹ - انفلوئنزا اے
حساسیت: 100% خصوصیت: 100% درستگی: 100%
ٹیبل 1-3: لیہر ٹیسٹ کٹ - انلوئنزا بی
حساسیت: 94.44% خصوصیت: 100% درستگی: 99.48%