Набір для тестування на антиген H.pylori LYHER отримав сертифікацію продукту в Еквадорі

9 листопада 2024 року набір для тестування на антиген H.pylori LYHER успішно сертифіковано еквадорським ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), органом регулювання медичних приладів в Еквадорі, що означає, що цей продукт отримав дозвіл на доступ до ринку Еквадору. .

Тест-набір LYHER H.pylori Antigen Test Kit використовує in vitro якісне виявлення антигену Helicobacter pylori (Hp) у зразках людського калу, щоб допомогти у скринінгу на наявність інфекції Helicobacter pylori. Hp - це тип бактерій, які можуть колонізуватися на поверхні епітеліальних клітин слизової оболонки шлунка. Коли клітини оновлюються та відпадають, Hp також буде виводитися. Виявивши антиген у калі, ми можемо дізнатися, чи інфікована людина Hp. Цей комплект має наступні переваги:

1. · Швидкі результати: скорочення часу очікування та підвищення ефективності діагностики.
2. · Легко читаються результати тесту: чіткі та інтуїтивно зрозумілі, що дозволяє медичному персоналу швидко приймати рішення.
3. · Достовірні результати: показник точності перевищує 99%, що забезпечує точність діагностики.

Набір підходить для використання в різноманітних сценаріях професійного використання, таких як лікарні, лабораторії, клініки та медичні центри. Він забезпечує ефективний метод скринінгу та діагностики інфекції Helicobacter pylori та допомагає ранньому лікуванню пацієнтів.

Сертифікація, отримана компанією ARCSA в Еквадорі, знаменує собою перший випадок, коли тестовий продукт LYHER на антиген H.pylori отримав сертифікат реєстрації продукту в Південній Америці після сертифікації NMPA Китаю та сертифікації CE ЄС. Це означає, що цей продукт можна легально імпортувати та продавати в Еквадорі, що ще більше прискорює експансію компанії на світовий ринок.