Сертифікація CE Виробники наборів для самотестування антигену – Комбінований тест-набір антитіл IgM на новий коронавірус (COVID-19) IgG (колоїдне золото) – Laihe
Сертифікація CE Виробники наборів для самотестування антигену – Комбінований тест-набір на антитіла до нового коронавірусу (COVID-19) IgM IgG (колоїдне золото) – LaiheDetail:
Зміст
Характеристики упаковки: 25 т/комплект
1) Тестовий пристрій: 25 т/комплект.
2) Піпетка для перенесення: 25 шт./комплект.
3) Розріджувач зразка: 200 мкл x 25 флаконів/набір.
4) IFU: 1 шт./комплект.
5) Ланцет для крові: 25 шт/комплект.
6) Спиртова прокладка: 25 шт або/комплект.
Додаткові необхідні матеріали: годинник/таймер/секундомір
Примітка: не змішуйте та не замінюйте різні партії наборів.
Технічні характеристики
| Тестовий елемент | Тип зразка | Умови зберігання |
| Нове антитіло IgM/IgG проти коронавірусу (2019-nCoV). | Цільна кров/сироватка/плазма або кров із пальця | 2-30 ℃ |
| Методологія | Час тестування | Термін зберігання |
| Колоїдне золото | 15 хв | 24 місяці |
Операція
Інтерпретація
ПОЗИТИВНИЙ: На мембрані з’являються дві або три кольорові лінії. Одна кольорова лінія з’являється в контрольній зоні (C), а інша лінія з’являється в тестовій області (IgM або IgG або обидва).
НЕГАТИВНИЙ: лише одна кольорова лінія з’являється в контрольній області (C). У тестовій зоні не з’являється видима кольорова лінія (IgM або IgG).
НЕПРАВИЛЬНИЙ: контрольна лінія (C) не відображається. Результати тестів, які не показують контрольну лінію після зазначеного часу зчитування, слід викинути. Відбір зразків слід перевірити та повторити з новим тестом. Негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дилера, якщо проблема не зникне.
Зображення деталей продукту:
Посібник із відповідного продукту:
Ми покладаємося на стратегічне мислення, постійну модернізацію в усіх сегментах, технологічний прогрес і, звичайно, на наших співробітників, які безпосередньо беруть участь у нашому успіху для сертифікації CE. Виробники наборів для самотестування антигену – комбінований набір для тестування на новий коронавірус (COVID-19) IgM IgG (колоїдне золото). ) – Laihe, продукт постачатиметься в усьому світі, наприклад: Швейцарія, Філіппіни, Манчестер, ми постачайте лише якісну продукцію, і ми віримо, що це єдиний спосіб продовжити бізнес. Ми також можемо надати індивідуальні послуги, такі як логотип, нестандартний розмір або нестандартні продукти тощо, які можуть відповідати вимогам клієнта.
Налаштування конфіденційності