İçerik
Paket özellikleri: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antijen Test Kaseti
2) Numune ekstraksiyon çözeltisi ve uçlu ekstraksiyon tüpü
3) Pamuklu Swab
4) IFU: 1 parça/kit
5) Tubu Stand: 1 parça/kit
Ek gerekli materyal: saat/ zamanlayıcı/ kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya değiştirmeyin.
Spesifikasyonlar
Test öğesi | Örnek tipi | Depolama koşulu |
SARS - COV - 2 Antijen | Nazofaringeal Swab/Orofaringeal Swab | 2 - 30 ℃ |
Metodoloji | Test süresi | Raf ömrü |
Kolloidal altın | 15 dakika | 24 ay |
Ameliyat
Örnek toplama ve depolama
1. Tüm örnekleri bulaşıcı ajanları iletebilir gibi kullanın.
2. Örnek toplamadan önce, numune tüpünün kapatıldığından ve ekstraksiyon tamponunun sızmadığından emin olun. Sonra sızdırmazlık filmini yırtın ve beklemede olun.
3. Örneklerin Toplanması:
- Orofaringeal örneği: Hastanın başı hafifçe kaldırıldığında ve ağız tamamen açıkken, hastanın bademcikleri ortaya çıkar. Temiz bir swab ile, hastanın bademcikleri en az 3 kez hafifçe ileri geri sürülür ve daha sonra hastanın posterior faringeal duvarı en az 3 kez ileri geri sürülür.
- Nazofaringeal örneği: Hastanın kafasının doğal olarak rahatlamasına izin verin. Swab'ı burun deliğinin duvarına yavaşça burun deliğine, burun damakına çevirin ve daha sonra silip yavaş yavaş çıkarın.
Numunenin Tedavisi: SWAB başını, numune toplama işleminden sonra ekstraksiyon tamponuna yerleştirin, iyice karıştırın, tüpün duvarlarını SWAB'a karşı sıkıştırarak 10 - 15 kez sıkın ve 2 dakika bekletin. Örnek ekstraksiyon tamponunda mümkün. Swab sapını atın.
4.SWAB örnekleri toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. En iyi test performansı için yeni toplanan örnekleri kullanın.
5. Hemen test edilmezse, sürüntü örnekleri toplandıktan sonra 24 saat boyunca 2 - 8 ° C'de saklanabilir. Uzun - terim depolama gerekliyse, tekrarlanan donma - çözülme döngülerini önlemek için - 70 ℃ 'de tutulmalıdır.
6. Test sonuçlarının yorumlanmasıyla numune akışına müdahale edebileceği için kanla açıkça kontamine olan örnekler kullanmayın.
Test prosedürü
1. Reproping
1.1 Test edilecek örnekler ve gerekli reaktifler depolama koşulundan çıkarılmalı ve oda sıcaklığına dengelenmelidir;
1.2 Kit, ambalaj torbasından çıkarılmalı ve kuru bir tezgah üzerine düz yerleştirilmelidir.
2. Test
2.1 Test kitini yatay olarak masaya yerleştirin.
2.2 Örnek ekle
Temiz damlalık ucunu numune tüpüne yerleştirin ve numune tüpünü numune deliğine dik olacak şekilde ters çevirin ve numunenin 3 damlası (yaklaşık 100ul) ekleyin. Zamanlayıcıyı 15 dakika ayarlayın.
2.3 Sonucu okumak
Pozitif örnekler numune ilavesinden 15 dakika sonra tespit edilebilir.
Sonuçların yorumlanması
Pozitif:Membranda iki renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (c) görünür ve diğer çizgi test bölgesinde (t) görünür.
NEGATİF:Kontrol bölgesinde (c) sadece tek bir renkli çizgi görünür. Test bölgesinde (t) görünür renkli çizgi görünmez.
GEÇERSİZ:Kontrol hattı görünmüyor. Belirtilen okuma süresinden sonra bir kontrol hattı göstermeyen test sonuçları atılmalıdır. Örnek toplama yeni bir testle kontrol edilmeli ve tekrarlanmalıdır. Test kitini derhal kullanmayı bırakın ve sorun devam ederse yerel satıcınıza başvurun.
DİKKAT
1. Test bölgesindeki (T) renk yoğunluğu, burun mukus örneğinde bulunan virüs proteinlerinin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir renk pozitif kabul edilmelidir. Bunun sadece nitel bir test olduğu ve burun mukus numunesindeki viral proteinlerin konsantrasyonunu belirleyemediğine dikkat edilmelidir.
2. Yetersiz numune hacmi, uygunsuz prosedür veya süresi dolmuş testler, kontrol hattının görünmemesinin en olası nedenleridir.