LYHER H.pylori Antijen Test Kiti Ekvador'da Ürün Sertifikasını Aldı

LYHER H.pylori Antijen Test Kiti, 9 Kasım 2024 tarihinde Ekvador'daki tıbbi cihaz düzenleme otoritesi olan Ekvador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) tarafından başarıyla sertifikalandırılmıştır; bu, bu ürünün Ekvador'da pazara erişim izni aldığı anlamına gelir. .

LYHER H.pylori Antijen Test Kiti, Helicobacter pylori enfeksiyonunun varlığının taranmasına yardımcı olmak için insan dışkı örneklerinde Helicobacter pylori (Hp) antijeninin in vitro kalitatif tespitini kullanır. Hp, mide mukozası epitel hücrelerinin yüzeyinde kolonileşebilen bir bakteri türüdür. Hücreler yenilenip döküldükçe Hp de dışarı atılacaktır. Dışkıda antijen tespit edilerek bir kişinin Hp ile enfekte olup olmadığını anlayabiliriz. Bu kit aşağıdaki avantajlara sahiptir:

1. · Hızlı sonuçlar: bekleme süresini kısaltın ve teşhis verimliliğini artırın.
2. · Okunması kolay test sonuçları: açık ve sezgisel, tıbbi personelin hızlı karar vermesine olanak tanır.
3. · Güvenilir sonuçlar: Doğruluk oranı %99'u aşarak teşhisin doğruluğunu sağlar.

Kit, hastaneler, laboratuvarlar, klinikler ve tıp merkezleri gibi çeşitli profesyonel kullanım senaryolarında kullanıma uygundur. Helicobacter pylori enfeksiyonu için etkili bir tarama ve tanı yöntemi sağlar ve hastaların erken tedavisine yardımcı olur.

ARCSA'nın Ekvador'da aldığı sertifika, LYHER'in H.pylori antijen test ürününün Çin NMPA ve AB CE sertifikasyonunun ardından Güney Amerika'da ilk kez ürün tescil sertifikası aldığını gösteriyor. Bu, bu ürünün Ekvador'da yasal olarak ithal edilip satılabileceği anlamına geliyor ve şirketin küresel pazardaki genişlemesini daha da hızlandırıyor.