Ang isang kit ay naglalaman ng

Mga detalye ng package: 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 antigen test Cassette
2) Extraction tube na may sample extraction solution at tip
3) Cotton swab
4) IFU: 1 piraso/kit
5) Tubu stand: 1 piraso/kit
Karagdagang kinakailangang materyal: orasan/ timer/ stopwatch
Tandaan: Huwag paghaluin o palitan ang iba't ibang batch ng mga kit.

Mga pagtutukoy

Operasyon

Pagkolekta at Pag-iimbak ng Ispesimen

1. Ang produktong ito ay maaaring gamitin para sa nasopharyngeal o oropharyngeal swab sample. Mahigpit na inirerekomenda ang mga specimen ng nasopharyngeal swab.
2. Ang mga proteksiyon na hakbang ay dapat gawin kapag nangongolekta ng mga ispesimen at ang mga ispesimen ay dapat kolektahin alinsunod sa mga lisensiyadong pamamaraan ng koleksyon.
3. Bago kolektahin ang ispesimen, siguraduhing ang tubo ng ispesimen ay selyado at ang buffer ng pagkuha ay hindi tumutulo. Pagkatapos ay tanggalin ang selyo sa tubo na napuno na ng buffer at dahan-dahang ilagay ito sa tube stand.
4. Koleksyon ng mga Ispesimen:
Oropharyngeal specimen: Sa bahagyang nakataas ang ulo ng pasyente, at nakabuka ang bibig, nakalantad ang mga tonsil ng pasyente. Sa pamamagitan ng isang malinis na pamunas, ang mga tonsil ng pasyente ay dahan-dahang hinihimas pabalik-balik nang hindi bababa sa 3 beses, at pagkatapos ay ang posterior pharyngeal wall ng pasyente ay kuskusin pabalik-balik nang hindi bababa sa 3 beses.
Nasopharyngeal specimen: Hayaang natural na magrelaks ang ulo ng pasyente. Dahan-dahang ipihit ang pamunas sa dingding ng butas ng ilong papunta sa butas ng ilong, sa palad ng ilong, at pagkatapos ay paikutin habang pinupunasan at dahan-dahang alisin.
Paggamot ng Ispesimen: Ipasok ang ulo ng pamunas sa buffer ng pagkuha pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen, haluing mabuti, pisilin ang pamunas 10-15 beses sa pamamagitan ng pag-compress sa mga dingding ng tubo laban sa pamunas, at hayaan itong tumayo ng 1 minuto upang mapanatili ang kasing dami ng sample posible sa specimen extraction buffer. Itapon ang pamunas.
5. Ang mga ispesimen ng swab ay dapat masuri sa lalong madaling panahon pagkatapos ng koleksyon. Gumamit ng mga bagong kolektang specimen para sa pinakamahusay na pagganap ng pagsubok.
6. Kung hindi agad nasusuri, ang mga specimen ng pamunas ay maaaring itago sa pagitan ng 2-8°C sa loob ng 4 na oras pagkatapos ng koleksyon o maiimbak sa temperatura ng silid sa loob ng 1 oras. Kung kailangan ng pangmatagalang imbakan, dapat itong panatilihin sa -70℃ upang maiwasan ang paulit-ulit na freeze-thaw cycle.
7. Huwag gumamit ng mga specimen na halatang kontaminado ng dugo, dahil maaari itong makagambala sa daloy ng sample sa interpretasyon ng mga resulta ng pagsubok.

Pamamaraan ng Pagsubok

1.Paghahanda
1.1 Ang mga ispesimen na susuriin at ang mga kinakailangang reagents ay dapat alisin mula sa kondisyon ng imbakan at balansehin sa temperatura ng silid;
1.2Aalisin ang kit mula sa packaging bag at ilagay sa tuyong bangko.

2.Pagsubok
2.1 Ilagay ang test kit nang pahalang sa mesa.
2.2 Magdagdag ng ispesimen
Ilagay ang malinis na dulo ng dropper sa specimen tube at baligtarin ang specimen tube upang ito ay patayo sa sample well (S) at magdagdag ng 3 patak (mga 100 μl ) ng sample para sa bawat sample well (S). Itakda ang timer sa loob ng 15 minuto.
2.3 Pagbasa ng resulta
Ang mga positibong specimen ay maaaring makita sa 15 minuto pagkatapos ng pagdaragdag ng ispesimen.

Interpretasyon ng mga Resulta

POSITIBO:Lumilitaw ang dalawang kulay na linya sa lamad. Lumilitaw ang isang linya sa control region (C) at ang isa pang linya ay lilitaw sa pagsubok
NEGATIBO:Isang kulay na linya lamang ang lilitaw sa control region (C). Walang lumilitaw na linyang may kulay sa rehiyon ng pagsubok (T).
INVALID:Nabigong lumabas ang control line.
Para sa Influenza A/B

Influenza A POSITIVE:Ito ay positibo para sa Influenza A antigen kung dalawang Pulang linya ang lumitaw. Ang isang Pulang linya ay dapat na nasa rehiyon ng control line (C), at ang isa ay lilitaw sa rehiyon ng A test line.
Influenza B POSITIBO:Ito ay positibo para sa Influenza B antigen kung dalawang Pulang linya ang lumitaw. Ang isang pulang linya ay dapat na nasa rehiyon ng control line (C), at ang isa pa ay lilitaw sa rehiyon ng B test line.
Influenza A at B POSITIBO:Ito ay positibo para sa parehong antigens ng Influenza A at Influenza B kung tatlong Pulang linya ang lilitaw. Ang isang Pulang linya ay dapat na nasa control line region (C), at isa pang dalawa ang dapat na lumabas sa A test line region at B test line region.
NEGATIBO:Lumilitaw ang isang Pulang linya sa control region (C). Walang nakikitang pulang linya na lumilitaw sa influenza A at B test region (T).