Balita - LYHER H.pylori Antigen Test Kit Nakakuha ng Sertipikasyon ng Produkto sa Ecuador

LYHER H.pylori Antigen Test Kit Nakakuha ng Sertipikasyon ng Produkto sa Ecuador

Noong Nobyembre 9, 2024, matagumpay na na-certify ng LYHER H.pylori Antigen Test Kit ng Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), ang awtoridad sa regulasyon ng medikal na device sa Ecuador, na nangangahulugang nakakuha ang produktong ito ng pahintulot sa pag-access sa merkado sa Ecuador .

Ang LYHER H.pylori Antigen Test Kit ay gumagamit ng in vitro qualitative detection ng Helicobacter pylori (Hp) antigen sa mga sample ng dumi ng tao upang tumulong sa pag-screen para sa pagkakaroon ng impeksyon ng Helicobacter pylori. Ang Hp ay isang uri ng bacteria na maaaring mag-colonize sa ibabaw ng gastric mucosal epithelial cells. Habang ang mga cell ay na-renew at nalaglag, ang Hp ay ilalabas din. Sa pamamagitan ng pagtuklas ng antigen sa dumi, malalaman natin kung ang isang indibidwal ay nahawaan ng Hp. Ang kit na ito ay may mga sumusunod na pakinabang:

· Madaling patakbuhin: madaling gamitin, angkop para sa iba't ibang mga sitwasyon ng propesyonal na paggamit.

· Mabilis na mga resulta: paikliin ang oras ng paghihintay at pagbutihin ang diagnostic na kahusayan.
· Madaling basahin ang mga resulta ng pagsubok: malinaw at madaling maunawaan, na nagbibigay-daan sa mga medikal na tauhan na gumawa ng mabilis na paghuhusga.
· Maaasahang mga resulta: ang rate ng katumpakan ay lumampas sa 99%, na tinitiyak ang katumpakan ng diagnosis.

Ang kit ay angkop para sa paggamit sa iba't ibang mga sitwasyon ng propesyonal na paggamit tulad ng mga ospital, laboratoryo, klinika at mga medikal na sentro. Nagbibigay ito ng mabisang paraan ng pagsusuri at pagsusuri para sa impeksyon ng Helicobacter pylori at tumutulong sa maagang paggamot sa mga pasyente.

Ang sertipikasyon na nakuha ng ARCSA sa Ecuador ay nagmamarka sa unang pagkakataon na ang H.pylori antigen test na produkto ng LYHER ay nakakuha ng sertipiko ng pagpaparehistro ng produkto sa South America, kasunod ng China NMPA at ng EU CE certification. Nangangahulugan ito na ang produktong ito ay maaaring legal na i-import at ibenta sa Ecuador, na lalong nagpapabilis sa pagpapalawak ng kumpanya sa pandaigdigang merkado.