สารบัญ

ข้อกำหนดแพ็คเกจ: 25 T/KIT
1) SARS - COV - 2 Cassette ทดสอบแอนติเจน
2) หลอดสกัดพร้อมสารละลายการสกัดตัวอย่างและเคล็ดลับ
3) ผ้าฝ้าย
4) IFU: 1 ชิ้น/ชุด
5) Tubu Stand: 1 ชิ้น/ชุด
วัสดุที่จำเป็นเพิ่มเติม: นาฬิกา/ จับเวลา/ นาฬิกาจับเวลา
หมายเหตุ: อย่าผสมหรือแลกเปลี่ยนชุดชุดที่แตกต่างกัน

ข้อกำหนด

การดำเนินการ

การเก็บรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่าง

1. แฮนเดิลตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่าพวกเขาสามารถส่งสารติดเชื้อได้
2. ก่อนที่จะรวบรวมตัวอย่างตรวจสอบให้แน่ใจว่าหลอดตัวอย่างถูกปิดผนึกและบัฟเฟอร์การสกัดจะไม่รั่วไหลออกมา จากนั้นฉีกฟิล์มปิดผนึกและอยู่ในโหมดสแตนด์บาย
3. การรวบรวมตัวอย่าง:
- ตัวอย่าง oropharyngeal: ด้วยหัวของผู้ป่วยยกขึ้นเล็กน้อยและเปิดปากกว้างต่อมทอนซิลของผู้ป่วยจะถูกเปิดเผย ด้วยไม้กวาดที่สะอาดทอนซิลของผู้ป่วยจะถูกลูบเบา ๆ อย่างน้อย 3 ครั้งจากนั้นผนังคอหอยหลังของผู้ป่วยจะถูกลูบไปมาอย่างน้อย 3 ครั้ง
- ตัวอย่าง Nasopharyngeal: ให้หัวของผู้ป่วยผ่อนคลายตามธรรมชาติ หมุนไม้กวาดกับผนังของรูจมูกช้า ๆ เข้าไปในรูจมูกไปยังปากจมูกแล้วหมุนขณะเช็ดและลบออกช้า
การรักษาตัวอย่าง: ใส่หัว Swab ลงในบัฟเฟอร์การสกัดหลังจากการรวบรวมชิ้นงาน, ผสมให้เข้ากันบีบ Swab 10 - 15 ครั้งโดยการบีบอัดผนังของหลอดกับ Swab และปล่อยให้มันยืนเป็นเวลา 2 นาทีเพื่อเก็บตัวอย่างให้มากที่สุด เป็นไปได้ในบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง ทิ้งที่จับ Swab
4. ตัวอย่างที่น่าสนใจควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังจากการรวบรวม ใช้ตัวอย่างที่รวบรวมใหม่เพื่อประสิทธิภาพการทดสอบที่ดีที่สุด
5. หากไม่ได้ทดสอบทันทีตัวอย่าง SWAB อาจถูกเก็บไว้ที่ 2 - 8 ° C เป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากการรวบรวม หากต้องการการจัดเก็บระยะยาว - ควรเก็บไว้ที่ - 70 ℃เพื่อหลีกเลี่ยงการแช่แข็งซ้ำ ๆ
6. อย่าใช้ตัวอย่างที่มีการปนเปื้อนด้วยเลือดอย่างเห็นได้ชัดเนื่องจากอาจรบกวนการไหลของตัวอย่างกับการตีความผลการทดสอบ

ขั้นตอนการทดสอบ
1. การเตรียมตัว
1.1 ตัวอย่างที่จะทดสอบและรีเอเจนต์ที่จำเป็นจะต้องถูกลบออกจากสภาพการจัดเก็บและมีความสมดุลกับอุณหภูมิห้อง
1.2 ชุดจะต้องถูกลบออกจากถุงบรรจุภัณฑ์และวางแบนบนม้านั่งแห้ง

2. การทดสอบ
2.1 วางชุดทดสอบในแนวนอนบนโต๊ะ
2.2 เพิ่มตัวอย่าง
ใส่ปลายหยดที่สะอาดบนหลอดตัวอย่างและกลับท่อตัวอย่างเพื่อให้ตั้งฉากกับหลุมตัวอย่างและเพิ่ม 3 หยด (ประมาณ 100Ul) ของตัวอย่าง ตั้งค่าตัวจับเวลาเป็นเวลา 15 นาที
2.3 การอ่านผลลัพธ์
ตัวอย่างบวกสามารถตรวจพบได้ที่ 15 นาทีหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก:เส้นสีสองเส้นปรากฏบนเมมเบรน เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกบรรทัดอื่น ๆ จะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:มีเพียงเส้นสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ผลการทดสอบที่ไม่แสดงสายควบคุมหลังจากเวลาการอ่านที่ระบุควรถูกยกเลิก ควรตรวจสอบตัวอย่างและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณหากปัญหายังคงมีอยู่
คำเตือน
1. ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (t) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโปรตีนไวรัสที่มีอยู่ในตัวอย่างเมือกจมูก ดังนั้นสีใด ๆ ในภูมิภาคทดสอบควรได้รับการพิจารณาเป็นบวก ควรสังเกตว่านี่เป็นเพียงการทดสอบเชิงคุณภาพและไม่สามารถระบุความเข้มข้นของโปรตีนไวรัสในตัวอย่างเมือกจมูก
2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนที่ไม่เหมาะสมหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดว่าทำไมสายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น