สารบัญ

ข้อมูลจำเพาะของแพ็คเกจ: 25 T/ชุด
1) เทปทดสอบโรคซาร์ส - CoV - 2 แอนติเจน
2) ท่อสกัดพร้อมสารละลายสำหรับสกัดตัวอย่างและปลาย
3) สำลี
4) IFU: 1 ชิ้น/ชุด
5) ขาตั้งทูบู: 1 ชิ้น/ชุด
วัสดุที่จำเป็นเพิ่มเติม: นาฬิกา/ เครื่องจับเวลา/ นาฬิกาจับเวลา
หมายเหตุ: ห้ามผสมหรือเปลี่ยนชุดอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน

ข้อมูลจำเพาะ

การดำเนินการ

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

1.จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่าสามารถแพร่เชื้อโรคได้
2. ก่อนที่จะรวบรวมตัวอย่าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าท่อตัวอย่างถูกปิดผนึกและบัฟเฟอร์การสกัดไม่รั่วไหลออกมา จากนั้นฉีกฟิล์มปิดผนึกออกและเข้าสู่โหมดสแตนด์บาย
3. การรวบรวมตัวอย่าง:
- ตัวอย่างช่องปาก: เมื่อศีรษะของผู้ป่วยเงยขึ้นเล็กน้อย และอ้าปากให้กว้าง ต่อมทอนซิลของผู้ป่วยจะถูกเปิดออก ใช้สำลีสะอาดเช็ดต่อมทอนซิลของผู้ป่วยเบาๆ ไปมาอย่างน้อย 3 ครั้ง จากนั้นจึงถูผนังคอหอยด้านหลังของผู้ป่วยไปมาอย่างน้อย 3 ครั้ง
- ตัวอย่างโพรงจมูก: ปล่อยให้ศีรษะของผู้ป่วยผ่อนคลายตามธรรมชาติ หมุนผ้าเช็ดตามผนังรูจมูกช้าๆ เข้าไปในรูจมูก จนถึงเพดานจมูก จากนั้นหมุนขณะเช็ดและนำออกอย่างช้าๆ
การรักษาตัวอย่าง: ใส่หัวไม้กวาดลงในบัฟเฟอร์การสกัดหลังจากการเก็บตัวอย่าง ผสมให้เข้ากัน บีบไม้กวาด 10-15 ครั้งโดยการบีบอัดผนังของท่อเข้ากับไม้กวาด และปล่อยทิ้งไว้ 2 นาทีเพื่อเก็บตัวอย่างได้มากเท่า เป็นไปได้ในบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง ทิ้งที่จับสำลี
4. ควรทดสอบตัวอย่างไม้กวาดโดยเร็วที่สุดหลังการเก็บตัวอย่าง ใช้ตัวอย่างที่เก็บมาใหม่เพื่อประสิทธิภาพการทดสอบที่ดีที่สุด
5.หากไม่ได้ทดสอบทันที ตัวอย่างสำลีอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการเก็บตัวอย่าง หากจำเป็นต้องเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บไว้ที่ -70°C เพื่อหลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-การละลายซ้ำๆ
6.อย่าใช้สิ่งส่งตรวจที่มีการปนเปื้อนเลือดอย่างเห็นได้ชัด เนื่องจากอาจรบกวนการไหลของตัวอย่างในการตีความผลการทดสอบ

ขั้นตอนการทดสอบ
1.การเตรียมตัว
1.1 ชิ้นทดสอบที่จะทดสอบและรีเอเจนต์ที่ต้องการจะต้องถูกกำจัดออกจากสภาวะการเก็บรักษาและให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
1.2 ให้นำชุดอุปกรณ์ออกจากถุงบรรจุภัณฑ์และวางราบบนม้านั่งที่แห้ง

2.การทดสอบ
2.1 วางชุดทดสอบในแนวนอนบนโต๊ะ
2.2 เพิ่มตัวอย่าง
ใส่ปลายหยดที่สะอาดบนหลอดตัวอย่าง และกลับด้านหลอดตัวอย่างเพื่อให้ตั้งฉากกับรูตัวอย่าง (S) และเติมตัวอย่าง 3 หยด (ประมาณ 100ul ) ตั้งเวลาไว้ 15 นาที
2.3 การอ่านผลลัพธ์
สามารถตรวจจับตัวอย่างที่เป็นบวกได้ในเวลา 15 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก:มีเส้นสีสองเส้นปรากฏบนเมมเบรน เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
เชิงลบ:มีเพียงเส้นสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:สายควบคุมไม่ปรากฏ ควรละทิ้งผลการทดสอบที่ไม่แสดงเส้นควบคุมหลังจากเวลาอ่านที่ระบุ ควรตรวจสอบการเก็บตัวอย่างและทำซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณหากปัญหายังคงมีอยู่
คำเตือน
1. ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโปรตีนของไวรัสที่มีอยู่ในตัวอย่างน้ำมูก ดังนั้นสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก ควรสังเกตว่านี่เป็นเพียงการทดสอบเชิงคุณภาพและไม่สามารถระบุความเข้มข้นของโปรตีนของไวรัสในตัวอย่างน้ำมูกได้
2. ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอ ขั้นตอนที่ไม่เหมาะสม หรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น