Lyher H.Pylori Antigen Test Kit ได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ในเอกวาดอร์

เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน 2567 Lyher H.Pylori Antigen Test Kit ได้รับการรับรองอย่างประสบความสำเร็จโดย Ecuador Arcsa (Agencia Nacional de Regulación, ควบคุม Y Vigilancia Sanitaria), หน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในเอกวาดอร์ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์นี้ได้รับอนุญาตจากตลาด .

Lyher H.Pylori Antigen Test Kit ใช้ในการตรวจจับคุณภาพของหลอดทดลองของแอนติเจน Helicobacter pylori (HP) ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์เพื่อช่วยในการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ Helicobacter pylori HP เป็นแบคทีเรียชนิดหนึ่งที่สามารถตั้งอาณานิคมบนพื้นผิวของเซลล์เยื่อบุผิวเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร เมื่อเซลล์ได้รับการต่ออายุและหลั่ง HP ก็จะถูกขับออกมา โดยการตรวจจับแอนติเจนในอุจจาระเราสามารถรู้ได้ว่าบุคคลที่ติดเชื้อ HP หรือไม่ ชุดนี้มีข้อดีดังต่อไปนี้:

1. ·ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: ลดเวลารอและปรับปรุงประสิทธิภาพการวินิจฉัย
2. ·ผลการทดสอบอ่านง่าย: ชัดเจนและใช้งานง่ายช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถตัดสินได้อย่างรวดเร็ว
3. ·ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้: อัตราความแม่นยำสูงกว่า 99%เพื่อให้มั่นใจถึงความแม่นยำของการวินิจฉัย

ชุดนี้เหมาะสำหรับใช้ในสถานการณ์การใช้งานระดับมืออาชีพที่หลากหลายเช่นโรงพยาบาลห้องปฏิบัติการคลินิกและศูนย์การแพทย์ มันให้วิธีการตรวจคัดกรองและวินิจฉัยที่มีประสิทธิภาพสำหรับการติดเชื้อ Helicobacter pylori และช่วยรักษาผู้ป่วยระยะแรก

การรับรองที่ได้รับจาก ARCSA ในเอกวาดอร์ทำเครื่องหมายเป็นครั้งแรกที่ผลิตภัณฑ์ทดสอบ H.Pylori Antigen ของ Lyher ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในอเมริกาใต้หลังจาก China NMPA และการรับรองจากสหภาพยุโรป สิ่งนี้บ่งบอกว่าผลิตภัณฑ์นี้สามารถนำเข้าและขายได้อย่างถูกกฎหมายในเอกวาดอร์เร่งการขยายตัวของ บริษัท ในตลาดโลก