Маҷмӯаи санҷиши антигени LYHER H.pylori дар Эквадор сертификати маҳсулот гирифт

9 ноябри соли 2024, маҷмӯаи санҷиши антигени LYHER H.pylori аз ҷониби Эквадор ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), мақоми танзимкунандаи таҷҳизоти тиббӣ дар Эквадор бомуваффақият тасдиқ карда шуд, ки ин маънои онро дорад, ки ин маҳсулот иҷозати дастрасӣ ба бозорро ба Эквадор гирифтааст. .

Маҷмӯаи санҷиши антигени LYHER H.pylori дар in vitro ташхиси сифатан антигени Helicobacter pylori (Hp) дар намунаҳои ихроҷи инсон барои кӯмак дар ташхиси мавҷудияти сирояти Helicobacter pylori истифода мебарад. Hp як намуди бактерияҳоест, ки метавонанд дар рӯи ҳуҷайраҳои эпителиалии луобпардаи меъда колония кунанд. Ҳангоми навсозӣ ва рехтани ҳуҷайраҳо, Hp низ хориҷ карда мешавад. Бо муайян кардани антиген дар наҷосат, мо метавонем донем, ки шахс бо Hp сироят ёфтааст ё не. Ин маҷмӯа дорои афзалиятҳои зерин аст:

1. · Натиҷаҳои зуд: кӯтоҳ кардани вақти интизорӣ ва баланд бардоштани самаранокии ташхис.
2. · Натоиҷи санҷиш барои хондан осон: возеҳ ва беихтиёрона, ба кормандони тиббӣ имкон медиҳад, ки ба зудӣ қарор қабул кунанд.
3. · Натиҷаҳои боэътимод: сатҳи дақиқӣ аз 99% зиёд буда, дақиқии ташхисро таъмин мекунад.

Маҷмӯа барои истифода дар сенарияҳои гуногуни истифодаи касбӣ, аз қабили беморхонаҳо, лабораторияҳо, клиникаҳо ва марказҳои тиббӣ мувофиқ аст. Он усули муассири ташхис ва ташхиси сирояти Helicobacter pylori пешниҳод мекунад ва дар табобати барвақти беморон кӯмак мекунад.

Сертификатсияе, ки аз ҷониби ARCSA дар Эквадор гирифта шудааст, бори аввал аст, ки маҳсулоти санҷишии антигени H.pylori-и LYHER пас аз сертификатсияи NMPA Чин ва ИА CE шаҳодатномаи бақайдгирии маҳсулотро дар Амрикои Ҷанубӣ гирифтааст. Ин маънои онро дорад, ки ин маҳсулот метавонад ба таври қонунӣ дар Эквадор ворид ва фурӯхта шавад, ки минбаъд густариши ширкатро дар бозори ҷаҳонӣ суръат бахшад.