Seti ya Kujaribu ya LYHER H.pylori Antijeni Imepata Uidhinishaji wa Bidhaa nchini Ekuado

Tarehe 9 Novemba 2024, LYHER H.pylori Antigen Test Kit imeidhinishwa kwa ufanisi na Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), mamlaka ya udhibiti wa vifaa vya matibabu nchini Ekuado, kumaanisha kuwa bidhaa hii imepata idhini ya kufikia soko kwa Ekuado. .

LYHER H.pylori Antijeni Test Kit hutumia katika vitro ugunduzi wa ubora wa antijeni ya Helicobacter pylori (Hp) katika sampuli za kinyesi cha binadamu ili kusaidia katika uchunguzi wa uwepo wa maambukizi ya Helicobacter pylori. Hp ni aina ya bakteria ambayo inaweza kutawala juu ya uso wa seli za epithelial za mucosa ya tumbo. Seli zinaposasishwa na kumwaga, Hp pia itatolewa. Kwa kugundua antijeni kwenye kinyesi, tunaweza kujua kama mtu ameambukizwa na Hp. Seti hii ina faida zifuatazo:

1. · Matokeo ya haraka: fupisha muda wa kusubiri na kuboresha ufanisi wa uchunguzi.
2. · Rahisi kusoma matokeo ya mtihani: wazi na angavu, kuruhusu wafanyakazi wa matibabu kufanya maamuzi ya haraka.
3. · Matokeo ya kuaminika: kiwango cha usahihi kinazidi 99%, kuhakikisha usahihi wa uchunguzi.

Seti hiyo inafaa kwa matumizi katika anuwai ya hali za utumiaji za kitaalamu kama vile hospitali, maabara, zahanati na vituo vya matibabu. Inatoa njia bora ya uchunguzi na utambuzi wa maambukizo ya Helicobacter pylori na husaidia matibabu ya mapema ya wagonjwa.

Uthibitishaji uliopatikana na ARCSA nchini Ekuado ni mara ya kwanza kwa bidhaa ya jaribio la antijeni ya LYHER ya H.pylori kupata cheti cha usajili wa bidhaa nchini Amerika Kusini, kufuatia NMPA ya Uchina na uidhinishaji wa CE wa EU. Hii inaashiria kuwa bidhaa hii inaweza kuagizwa na kuuzwa kihalali nchini Ekuado, na hivyo kuongeza kasi ya upanuzi wa kampuni katika soko la kimataifa.