Innehåll

Paketspecifikationer: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antigen testkassett
2) Extraktionsrör med provutvinningslösning och spets
3) Bomullspinne
4) IFU: 1 bit/kit
5) Tubu Stand: 1 Piece/Kit
Ytterligare nödvändigt material: Klocka/ timer/ stoppur
Obs: Blanda inte eller utbyte olika satser av satser.

Specifikationer

Drift

Provinsamling och lagring

1. Handla alla exemplar som om de kan överföra smittämnen.
2. Innan du samlar in prov, se till att provröret är tätat och extraktionsbufferten läcker inte ut. Riv sedan av sin tätningsfilm och vara i standby.
3. Samling av prover:
- Orofaryngeal prov: Med patientens huvud som lyfts upp och munnen vidöppen är patientens mandlar utsatta. Med en ren vattpinne gnuggas patientens mandlar försiktigt fram och tillbaka minst tre gånger, och sedan gnuggas patientens bakre svalgvägg fram och tillbaka minst tre gånger.
- Nasofaryngeal prov: Låt patientens huvud slappna av naturligt. Vänd vattpinnen mot väggen i näsborren långsamt in i näsborren, till näsgommen och rotera sedan medan du torkar och tar bort långsamt.
Behandling av prov: Sätt i vattpinnehuvudet i extraktionsbufferten efter provuppsamling, blanda väl, pressa swab 10 - 15 gånger genom att komprimera rörets väggar mot vattpinnen och låt den stå i 2 minuter för att hålla så många prover som Möjlig i provutvinningsbufferten. Kassera swabhandtaget.
4. SWAB -prover bör testas så snart som möjligt efter insamling. Använd nyuppsamlade exemplar för bästa testprestanda.
5. Om inte testas omedelbart kan swab -prover lagras vid 2 - 8 ° C under 24 timmar efter insamlingen. Om långvarig lagring krävs bör den hållas vid - 70 ℃ för att undvika upprepade frys - Tinacykler.
6. Använd inte exemplar som uppenbarligen är förorenade med blod, eftersom det kan störa flödet av prov med tolkningen av testresultaten.

Testförfarande
1. förberedande
1.1 Proverna som ska testas och de nödvändiga reagensen ska tas bort från lagringstillståndet och balanseras till rumstemperatur;
1.2 Satsen ska tas bort från förpackningspåsen och placeras platt på en torr bänk.

2.Testing
2.1 Placera testpaketet horisontellt på bordet.
2.2 Lägg till prov
Sätt i den rena droppspetsen på provröret och invertera provröret så att det är vinkelrätt mot provhålet och tillsätt 3 droppar (cirka 100ul) av provet. Ställ in timer i 15 minuter.
2.3 Att läsa resultatet
De positiva proverna kan detekteras vid 15 minuter efter provtillägg.

Tolkning av resultaten

POSITIV:Två färgade linjer visas på membranet. En färgad linje visas i kontrollområdet (C) och den andra linjen visas i testområdet (T).
NEGATIV:Endast en enda färgad linje visas i kontrollområdet (c). Ingen synlig färgad linje visas i testområdet (T).
OGILTIG:Kontrolllinjen visas inte. Testresultaten som inte visar en kontrolllinje efter den angivna läsningstiden bör kasseras. Provsamlingen bör kontrolleras och upprepas med ett nytt test. Sluta använda testpaketet omedelbart och kontakta din lokala återförsäljare om problemet kvarstår.
FÖRSIKTIGHET
1. Färgintensiteten i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av virusproteiner som finns i nässlemprovet. Därför bör vilken färg som helst i testregionen anses vara positiv. Det bör noteras att detta endast är ett kvalitativt test och inte kan bestämma koncentrationen av virala proteiner i nässlemprovet.
2. Otillräcklig provvolym, felaktig procedur eller utgångna tester är de mest troliga orsakerna till att kontrolllinjen inte visas.