LYHER H.pylori Antigen Test Kit Erhöll produktcertifiering i Ecuador

Den 9 november 2024 har LYHER H.pylori Antigen Test Kit framgångsrikt certifierats av Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), tillsynsmyndigheten för medicintekniska produkter i Ecuador, vilket innebär att denna produkt har erhållit marknadstillstånd till Ecuador .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit använder in vitro kvalitativ detektion av Helicobacter pylori (Hp) antigen i mänskliga avföringsprover för att hjälpa till vid screening för förekomst av Helicobacter pylori-infektion. Hp är en typ av bakterier som kan kolonisera på ytan av magslemhinnan epitelceller. När cellerna förnyas och tappas ut kommer även Hp att utsöndras. Genom att detektera antigenet i avföringen kan vi veta om en individ är infekterad med Hp. Detta kit har följande fördelar:

1. · Snabba resultat: förkorta väntetiden och förbättra diagnostisk effektivitet.
2. · Lättlästa testresultat: tydliga och intuitiva, så att medicinsk personal kan göra snabba bedömningar.
3. · Pålitliga resultat: noggrannhetsgraden överstiger 99 %, vilket säkerställer diagnosens noggrannhet.

Satsen är lämplig för användning i en mängd olika professionella användningsscenarier som sjukhus, laboratorier, kliniker och vårdcentraler. Det tillhandahåller en effektiv screening- och diagnosmetod för Helicobacter pylori-infektion och hjälper till med tidig behandling av patienter.

Certifieringen som erhållits av ARCSA i Ecuador är första gången som LYHER:s H.pylori-antigentestprodukt har erhållit ett produktregistreringscertifikat i Sydamerika, efter Kinas NMPA och EU:s CE-certifiering. Detta betyder att denna produkt lagligt kan importeras och säljas i Ecuador, vilket ytterligare accelererar företagets expansion till den globala marknaden.