Kompleti i testit të antigjenit LYHER H.pylori mori certifikimin e produktit në Ekuador

Më 9 nëntor 2024, Kompleti i Testit të Antigjenit LYHER H.pylori është certifikuar me sukses nga Ekuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), autoriteti rregullator i pajisjeve mjekësore në Ekuador, që do të thotë se ky produkt ka marrë lejen e hyrjes në treg në Ekuador .

Paketa e Testit të Antigjenit LYHER H.pylori përdor zbulimin cilësor in vitro të antigjenit Helicobacter pylori (Hp) në mostrat e jashtëqitjes njerëzore për të ndihmuar në shqyrtimin për praninë e infeksionit Helicobacter pylori. Hp është një lloj bakteri që mund të kolonizohet në sipërfaqen e qelizave epiteliale të mukozës gastrike. Ndërsa qelizat rinovohen dhe derdhen, Hp gjithashtu do të ekskretohet. Duke zbuluar antigjenin në jashtëqitje, ne mund të dimë nëse një individ është i infektuar me Hp. Ky komplet ka përparësitë e mëposhtme:

1. · Rezultate të shpejta: shkurtoni kohën e pritjes dhe përmirësoni efikasitetin diagnostik.
2. · Rezultatet e testit të lehtë për t'u lexuar: të qarta dhe intuitive, duke lejuar personelin mjekësor të bëjë gjykime të shpejta.
3. · Rezultate të besueshme: shkalla e saktësisë kalon 99%, duke siguruar saktësinë e diagnozës.

Kompleti është i përshtatshëm për përdorim në një sërë skenarësh të përdorimit profesional si spitale, laboratorë, klinika dhe qendra mjekësore. Ai siguron një metodë efektive të shqyrtimit dhe diagnostikimit për infeksionin Helicobacter pylori dhe ndihmon trajtimin e hershëm të pacientëve.

Certifikimi i marrë nga ARCSA në Ekuador shënon herën e parë që produkti testues i antigjenit H.pylori i LYHER ka marrë një certifikatë regjistrimi të produktit në Amerikën e Jugut, pas certifikimit NMPA të Kinës dhe certifikimit CE të BE-së. Kjo nënkupton që ky produkt mund të importohet dhe shitet ligjërisht në Ekuador, duke përshpejtuar më tej zgjerimin e kompanisë në tregun global.