Vsebina

Specifikacije paketa: 25 T/komplet
1) Kaseta za testiranje antigena SARS-CoV-2
2) Epruveta za ekstrakcijo z raztopino za ekstrakcijo vzorca in konico
3) Bombažna palčka
4) IFU: 1 kos/komplet
5) stojalo za tubu: 1 kos/komplet
Dodatno potrebno gradivo: ura/števec/štoparica
Opomba: Ne mešajte ali zamenjajte različnih serij kompletov.

Specifikacije

Delovanje

Zbiranje in shranjevanje vzorcev

1. Z vsemi vzorci ravnajte, kot da lahko prenašajo povzročitelje okužb.
2. Pred zbiranjem vzorca se prepričajte, da je epruveta z vzorcem zaprta in pufer za ekstrakcijo ne izteka. Nato odtrgajte njegovo tesnilno folijo in bodite v pripravljenosti.
3. Zbirka vzorcev:
- Orofaringealni vzorec: z rahlo dvignjeno glavo bolnika in široko odprtimi usti so izpostavljeni bolnikovi mandlji. S čistim tamponom najmanj 3-krat nežno podrgnemo pacientove mandlje naprej in nazaj, nato vsaj 3-krat podrgnemo zadnjo steno žrela naprej in nazaj.
- Nazofaringealni vzorec: Pustite, da se bolnikova glava naravno sprosti. Paličico počasi obrnite proti steni nosnice v nosnico, do nosnega neba, nato pa med brisanjem zavrtite in počasi odstranite.
Obdelava vzorca: Po odvzemu vzorca vstavite glavo brisa v pufer za ekstrakcijo, dobro premešajte, stisnite bris 10-15-krat tako, da stisnete stene epruvete ob tampon, in pustite stati 2 minuti, da ohranite čim več vzorcev. mogoče v pufru za ekstrakcijo vzorca. Zavrzite ročaj tampona.
4. Vzorce brisov je treba testirati čim prej po odvzemu. Za najboljšo izvedbo testa uporabite sveže zbrane vzorce.
5. Če se vzorci brisa ne testirajo takoj, se lahko hranijo pri 2-8 °C 24 ur po odvzemu. Če je potrebno dolgoročno skladiščenje, ga je treba hraniti pri -70 ℃, da se izognete ponavljajočim se ciklom zamrzovanja-odmrzovanja.
6. Ne uporabljajte vzorcev, ki so očitno kontaminirani s krvjo, saj lahko motijo ​​pretok vzorca pri razlagi rezultatov testa.

Testni postopek
1. Priprava
1.1 Vzorce za testiranje in zahtevane reagente je treba odstraniti iz skladišča in jih uravnotežiti na sobno temperaturo;
1.2 Komplet je treba odstraniti iz embalažne vreče in ga položiti na suho mizo.

2.Testiranje
2.1 Testni komplet postavite vodoravno na mizo.
2.2 Dodajte vzorec
Vstavite čisto konico kapalke na epruveto za vzorec in obrnite epruveto za vzorec, tako da je pravokotna na luknjo za vzorec (S), in dodajte 3 kapljice (približno 100 ul) vzorca. Nastavite časovnik na 15 minut.
2.3 Branje rezultata
Pozitivne vzorce je mogoče zaznati 15 minut po dodatku vzorca.

Interpretacija rezultatov

POZITIVNO:Na membrani se pojavita dve barvni črti. Ena barvna črta se pojavi v kontrolnem območju (C), druga pa v testnem območju (T).
NEGATIVNO:V kontrolnem območju (C) se pojavi samo ena barvna črta. V testnem območju (T) se ne pojavi nobena vidna barvna črta.
NEVELJAVNO:Kontrolna črta se ne prikaže. Rezultate testov, ki po določenem času odčitavanja ne pokažejo kontrolne črte, je treba zavreči. Odvzem vzorcev je treba preveriti in ponoviti z novim testom. Takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega prodajalca, če se težava ponovi.
POZOR
1. Intenzivnost barve v testnem območju (T) se lahko razlikuje glede na koncentracijo virusnih beljakovin, prisotnih v vzorcu nosne sluzi. Zato je treba vsako barvo v testnem območju obravnavati kot pozitivno. Upoštevati je treba, da je to samo kvalitativni test in ne more določiti koncentracije virusnih beljakovin v vzorcu nosne sluzi.
2. Nezadostna količina vzorca, neustrezen postopek ali testi s pretečenim rokom so najverjetnejši razlogi, da se kontrolna črta ne pojavi.