Komplet za testiranje antigena LYHER H.pylori je pridobil certifikat za izdelek v Ekvadorju

9. novembra 2024 je komplet za testiranje antigena LYHER H.pylori uspešno certificiral ekvadorski ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), regulativni organ za medicinske pripomočke v Ekvadorju, kar pomeni, da je ta izdelek pridobil dovoljenje za dostop do trga v Ekvadorju .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit uporablja in vitro kvalitativno odkrivanje antigena Helicobacter pylori (Hp) v vzorcih človeškega blata za pomoč pri presejanju prisotnosti okužbe s Helicobacter pylori. Hp je vrsta bakterij, ki se lahko naselijo na površini epitelijskih celic želodčne sluznice. Ko se celice obnavljajo in izločajo, se bo izločal tudi Hp. Z odkrivanjem antigena v blatu lahko vemo, ali je posameznik okužen s Hp. Ta komplet ima naslednje prednosti:

1. · Hitri rezultati: skrajšajte čakalni čas in izboljšajte diagnostično učinkovitost.
2. · Lahko berljivi rezultati testov: jasni in intuitivni, ki medicinskemu osebju omogočajo hitro presojo.
3. · Zanesljivi rezultati: stopnja točnosti presega 99%, kar zagotavlja natančnost diagnoze.

Komplet je primeren za uporabo v različnih scenarijih profesionalne uporabe, kot so bolnišnice, laboratoriji, klinike in zdravstveni centri. Zagotavlja učinkovito presejalno in diagnostično metodo za okužbo s Helicobacter pylori ter pomaga pri zgodnjem zdravljenju bolnikov.

Certifikat, ki ga je pridobil ARCSA v Ekvadorju, je prvič, da je LYHER-jev izdelek za testiranje antigena H.pylori pridobil potrdilo o registraciji izdelka v Južni Ameriki, po certifikatu China NMPA in EU CE. To pomeni, da je ta izdelek mogoče zakonito uvažati in prodajati v Ekvadorju, kar dodatno pospešuje širitev podjetja na svetovni trg.