Obsah

Špecifikácie balenia: 25 T/súprava
1) Testovacia kazeta na antigén SARS-CoV-2
2) Extrakčná skúmavka s roztokom na extrakciu vzorky a špičkou
3) Vatový tampón
4) Návod na použitie: 1 kus/súprava
5) stojan na tubu: 1 kus/sada
Ďalší požadovaný materiál: hodiny/časovač/stopky
Poznámka: Nemiešajte ani nezamieňajte rôzne šarže súprav.

Špecifikácie

Prevádzka

Odber a skladovanie vzoriek

1. So všetkými vzorkami zaobchádzajte tak, ako keby boli schopné prenášať infekčné agens.
2. Pred odberom vzorky sa uistite, že skúmavka so vzorkou je utesnená a extrakčný pufor nevyteká. Potom odtrhnite jeho tesniacu fóliu a buďte v pohotovostnom režime.
3. Zber vzoriek:
- Orofaryngeálna vzorka: S mierne zdvihnutou hlavou pacienta a otvorenými ústami sú obnažené mandle pacienta. Čistým tampónom sa mandle pacienta jemne premasírujú tam a späť aspoň 3-krát a potom sa pacientova zadná stena hltanu pretrie tam a späť aspoň 3-krát.
- Vzorka z nosohltanu: Nechajte hlavu pacienta prirodzene relaxovať. Otočte tampónom proti stene nosnej dierky pomaly do nosovej dierky, k nosovému podnebiu, a potom otáčajte pri utieraní a pomaly vyberte.
Ošetrenie vzorky: Po odbere vzorky vložte tampónovú hlavu do extrakčného pufra, dobre premiešajte, stlačte tampón 10-15-krát pritlačením stien skúmavky k tampónu a nechajte 2 minúty odstáť, aby sa zachovalo toľko vzoriek, koľko možné v pufri na extrakciu vzoriek. Rukoväť tampónu zlikvidujte.
4. Výterové vzorky by sa mali otestovať čo najskôr po odbere. Na dosiahnutie najlepšieho výkonu testu použite čerstvo odobraté vzorky.
5. Ak sa vzorky tampónov netestujú okamžite, môžu sa uchovávať pri teplote 2-8 °C počas 24 hodín po odbere. Ak je potrebné dlhodobé skladovanie, malo by sa uchovávať pri -70 °C, aby sa predišlo opakovaným cyklom zmrazovania - rozmrazovania.
6. Nepoužívajte vzorky, ktoré sú zjavne kontaminované krvou, pretože to môže interferovať s prietokom vzorky pri interpretácii výsledkov testu.

Postup testu
1.Príprava
1.1 Vzorky, ktoré sa majú testovať, a požadované činidlá sa vyberú zo skladovacích podmienok a vyrovnajú sa pri izbovej teplote;
1.2 Súprava sa vyberie z baliaceho vrecka a umiestni sa naplocho na suchú lavicu.

2.Testovanie
2.1 Položte testovaciu súpravu vodorovne na stôl.
2.2 Pridajte vzorku
Vložte čistú špičku kvapkadla na skúmavku so vzorkou a otočte skúmavku so vzorkou tak, aby bola kolmá na otvor na vzorku (S) a pridajte 3 kvapky (asi 100 ul) vzorky. Nastavte časovač na 15 minút.
2.3 Odčítanie výsledku
Pozitívne vzorky je možné detegovať 15 minút po pridaní vzorky.

Interpretácia výsledkov

POZITÍVNE:Na membráne sa objavia dve farebné čiary. Jedna farebná čiara sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a druhá čiara sa objaví v testovacej oblasti (T).
NEGATÍVNE:V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna viditeľná farebná čiara.
NEPLATNÉ:Kontrolná čiara sa nezobrazuje. Výsledky testov, ktoré po stanovenom čase odčítania nevykazujú kontrolnú čiaru, by sa mali vyradiť. Odber vzoriek by sa mal skontrolovať a zopakovať s novým testom. Okamžite prestaňte používať testovaciu súpravu a ak problém pretrváva, kontaktujte miestneho predajcu.
POZOR
1. Intenzita farby v testovacej oblasti (T) sa môže meniť v závislosti od koncentrácie vírusových proteínov prítomných vo vzorke nazálneho hlienu. Preto by sa každá farba v testovacej oblasti mala považovať za pozitívnu. Je potrebné poznamenať, že ide len o kvalitatívny test a nemôže určiť koncentráciu vírusových proteínov vo vzorke nosového hlienu.
2. Nedostatočný objem vzorky, nesprávny postup alebo expirované testy sú najpravdepodobnejšie dôvody, prečo sa kontrolná čiara neobjaví.