Testovacia súprava antigénu H.pylori LYHER získala certifikáciu produktu v Ekvádore

Dňa 9. novembra 2024 LYHER H.pylori Antigen Test Kit úspešne certifikoval Ekvádor ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), regulačný orgán pre zdravotnícke pomôcky v Ekvádore, čo znamená, že tento produkt získal povolenie na prístup na trh v Ekvádore. .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit využíva in vitro kvalitatívnu detekciu antigénu Helicobacter pylori (Hp) vo vzorkách ľudskej stolice na pomoc pri skríningu na prítomnosť infekcie Helicobacter pylori. Hp je typ baktérie, ktorá môže kolonizovať povrch buniek žalúdočnej sliznice. Keď sa bunky obnovujú a vylučujú, vylučuje sa aj Hp. Detekciou antigénu v stolici môžeme vedieť, či je jedinec infikovaný Hp. Táto súprava má nasledujúce výhody:

1. · Rýchle výsledky: skrátenie čakacej doby a zlepšenie účinnosti diagnostiky.
2. · Ľahko čitateľné výsledky testov: jasné a intuitívne, umožňujúce zdravotníckemu personálu robiť rýchle rozhodnutia.
3. · Spoľahlivé výsledky: miera presnosti presahuje 99%, čo zaisťuje presnosť diagnózy.

Súprava je vhodná na použitie v rôznych scenároch profesionálneho použitia, ako sú nemocnice, laboratóriá, kliniky a lekárske strediská. Poskytuje účinnú metódu skríningu a diagnostiky infekcie Helicobacter pylori a pomáha včasnej liečbe pacientov.

Certifikácia, ktorú získala ARCSA v Ekvádore, je prvým prípadom, kedy produkt na testovanie antigénu H.pylori od spoločnosti LYHER získal v Južnej Amerike osvedčenie o registrácii produktu po certifikácii China NMPA a EU CE. To znamená, že tento produkt možno legálne dovážať a predávať v Ekvádore, čo ďalej urýchľuje expanziu spoločnosti na globálny trh.