Súprava obsahuje

Špecifikácie balenia: 25 T/súprava
1) Testovacia kazeta na antigén SARS-CoV-2
2) Extrakčná skúmavka s roztokom na extrakciu vzorky a špičkou
3) Vatový tampón
4) Návod na použitie: 1 kus/súprava
5) Stojan na tubu: 1 kus/sada
Ďalší požadovaný materiál: hodiny/časovač/stopky
Poznámka: Nemiešajte ani nezamieňajte rôzne šarže súprav.

Špecifikácie

Prevádzka

Odber a skladovanie vzoriek

1. Tento produkt je možné použiť na vzorky tampónov z nosohltanu alebo orofaryngu. Dôrazne sa odporúčajú vzorky výterov z nosohltanu.
2.Pri odbere vzoriek sa prijmú ochranné opatrenia a vzorky sa odoberú v súlade s licencovanými technikami odberu.
3. Pred odberom vzorky sa uistite, že skúmavka so vzorkou je utesnená a extrakčný pufor nevyteká. Potom odtrhnite uzáver zo skúmavky naplnenej pufrom a jemne ju položte na stojan skúmavky.
4. Zber vzoriek:
Orofaryngeálna vzorka: S mierne zdvihnutou hlavou pacienta a otvorenými ústami sú obnažené mandle pacienta. Čistým tampónom sa mandle pacienta jemne premasírujú tam a späť aspoň 3-krát a potom sa pacientova zadná stena hltanu pretrie tam a späť aspoň 3-krát.
Vzorka z nosohltanu: Nechajte hlavu pacienta prirodzene relaxovať. Otočte tampónom proti stene nosnej dierky pomaly do nosovej dierky, k nosovému podnebiu, a potom otáčajte pri utieraní a pomaly vyberte.
Ošetrenie vzorky: Vložte tampónovú hlavu do extrakčného pufra po odbere vzorky, dobre premiešajte, stlačte tampón 10-15-krát pritlačením stien skúmavky k tampónu a nechajte 1 minútu postáť, aby sa zachovalo toľko vzoriek, koľko možné v pufri na extrakciu vzoriek. Tampón zlikvidujte.
5. Výterové vzorky by sa mali otestovať čo najskôr po odbere. Na dosiahnutie najlepšieho výkonu testu použite čerstvo odobraté vzorky.
6. Ak sa vzorky tampónov netestujú okamžite, môžu sa skladovať pri teplote 2-8°C počas 4 hodín po odbere alebo môžu byť uskladnené pri izbovej teplote počas 1 hodiny. Ak je potrebné dlhodobé skladovanie, malo by sa uchovávať pri -70 °C, aby sa predišlo opakovaným cyklom zmrazovania - rozmrazovania.
7. Nepoužívajte vzorky, ktoré sú zjavne kontaminované krvou, pretože to môže interferovať s prietokom vzorky s interpretáciou výsledkov testu.

Postup testu

1.Príprava
1.1. Vzorky, ktoré sa majú testovať, a požadované činidlá sa vyberú zo skladovacích podmienok a vyrovnajú sa pri izbovej teplote;
1.2 Súprava sa vyberie z baliaceho vrecka a umiestni sa naplocho na suchú lavicu.

2.Testovanie
2.1 Umiestnite testovaciu súpravu vodorovne na stôl.
2.2 Pridajte vzorku
Umiestnite čistý hrot kvapkadla na skúmavku so vzorkou a prevráťte skúmavku na vzorku tak, aby bola kolmá na jamku na vzorku (S) a pridajte 3 kvapky (asi 100 μl) vzorky do každej jamky na vzorku (S). Nastavte časovač na 15 minút.
2.3 Odčítanie výsledku
Pozitívne vzorky je možné detegovať 15 minút po pridaní vzorky.

Interpretácia výsledkov

POZITÍVNE:Na membráne sa objavia dve farebné čiary. Jedna čiara sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a druhá čiara sa objaví v teste
NEGATÍVNE:V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara.
NEPLATNÉ:Kontrolná čiara sa nezobrazuje.
Pre chrípku A/B

Chrípka A POZITÍVNE:Je pozitívny na antigén chrípky A, ak sa objavia dve červené čiary. Jedna červená čiara by mala byť v oblasti kontrolnej čiary (C) a druhá by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary A.
Chrípka B POZITÍVNE:Je pozitívny na antigén chrípky B, ak sa objavia dve červené čiary. Jedna červená čiara by mala byť v oblasti kontrolnej čiary (C) a druhá by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary B.
Chrípka A a B POZITÍVNE:Je pozitívny pre oba antigény chrípky A aj chrípky B, ak sa objavia tri červené čiary. Jedna červená čiara by mala byť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšie dve by sa mali objaviť v oblasti testovacej čiary A a oblasti testovacej čiary B.
NEGATÍVNE:V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna červená čiara. V testovacej oblasti chrípky A a B (T) sa neobjaví žiadna zjavná červená čiara.