Содержание

Характеристики упаковки: 25 т/комплект
1) Кассета для теста на антиген SARS-CoV-2
2) Экстракционная пробирка с раствором для экстракции пробы и наконечником.
3) Ватный тампон
4) IFU: 1 шт./комплект
5) подставка для тубу: 1 шт./комплект
Дополнительный необходимый материал: часы/таймер/секундомер.
Примечание. Не смешивайте и не меняйте разные партии наборов.

Технические характеристики

Операция

Сбор и хранение образцов

1. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они способны передавать инфекционные агенты.
2. Прежде чем брать образец, убедитесь, что пробирка для образца закрыта и буфер для экстракции не вытекает. Затем оторвите герметизирующую пленку и будьте готовы.
3. Сбор образцов:
- Образец из ротоглотки: голова пациента слегка приподнята, рот широко открыт, миндалины обнажаются. Чистым тампоном осторожно растирают миндалины пациента вперед и назад не менее 3 раз, а затем не менее 3 раз растирают заднюю стенку глотки пациента вперед и назад.
- Образец из носоглотки: дайте голове пациента расслабиться естественным путем. Медленно поверните тампон по стенке ноздри в ноздрю, к носовому небу, затем вращайте, протирая, и медленно извлеките.
Обработка образцов: после сбора образцов вставьте головку тампона в буфер для экстракции, хорошо перемешайте, сожмите тампон 10–15 раз, прижимая к тампону стенки пробирки, и оставьте на 2 минуты, чтобы сохранить столько образцов, сколько необходимо. возможно в буфере для экстракции образцов. Выбросьте ручку тампона.
4. Образцы мазков следует протестировать как можно скорее после сбора. Для достижения наилучших результатов испытаний используйте свежесобранные образцы.
5. Если не провести немедленное исследование, образцы мазков можно хранить при температуре 2-8°C в течение 24 часов после взятия. Если требуется долгосрочное хранение, его следует хранить при температуре -70℃, чтобы избежать повторных циклов замораживания-оттаивания.
6. Не используйте образцы, явно загрязненные кровью, так как это может помешать потоку пробы и интерпретации результатов анализа.

Процедура испытания
1. Подготовка
1.1 Испытуемые образцы и необходимые реагенты должны быть извлечены из условий хранения и сбалансированы до комнатной температуры;
1.2 Комплект вынимают из упаковочного пакета и кладут плашмя на сухой стол.

2.Тестирование
2.1. Поместите тест-набор на стол горизонтально.
2.2 Добавить образец
Вставьте чистый кончик капельницы в пробирку для образца и переверните пробирку для образца так, чтобы она была перпендикулярна отверстию для образца (S), и добавьте 3 капли (около 100 мкл) образца. Установите таймер на 15 минут.
2.3 Чтение результата
Положительные образцы можно обнаружить через 15 минут после добавления образца.

Интерпретация результатов

ПОЗИТИВНО:На мембране появляются две цветные линии. Одна цветная линия появляется в контрольной области (С), а другая линия появляется в тестовой области (Т).
НЕГАТИВНО:В контрольной области (C) появляется только одна цветная линия. В тестовой области (T) не появляется видимая цветная линия.
НЕВЕРНЫЙ:Контрольная линия не появляется. Результаты тестов, в которых контрольная линия не отображается по истечении указанного времени считывания, должны быть отброшены. Отобранный образец следует проверить и повторить с новым тестом. Немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дилеру, если проблема не исчезнет.
ОСТОРОЖНОСТЬ
1. Интенсивность цвета в тестируемой области (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации вирусных белков, присутствующих в образце слизи из носа. Следовательно, любой цвет в тестовой области следует считать положительным. Следует отметить, что это только качественный тест и не позволяет определить концентрацию вирусных белков в образце слизи носа.
2. Недостаточный объем пробы, неправильная процедура или просроченные тесты являются наиболее вероятными причинами того, что контрольная линия не появляется.