Содержание
Характеристики упаковки: 25 т/комплект
1) Кассета для теста на антиген SARS-CoV-2
2) Экстракционная пробирка с раствором для экстракции пробы и наконечником.
3) Ватный тампон
4) IFU: 1 шт./комплект
5) подставка для тубу: 1 шт./комплект
Дополнительный необходимый материал: часы/таймер/секундомер.
Примечание. Не смешивайте и не меняйте разные партии наборов.
Технические характеристики
Тестовый предмет | Тип образца | Условия хранения |
Антиген SARS-CoV-2 | мазок из носа | 2-30℃ |
Методология | Время тестирования | Срок годности |
Коллоидное золото | 15 минут | 24 месяца |
Операция
1. Сбор образцов:
Назальный мазок:Убедитесь, что полость носа влажная, затем осторожно введите тампон в одну ноздрю пациента. Кончик тампона следует вводить на глубину до 2–4 см до тех пор, пока не почувствуется сопротивление. Проведите тампоном 5 раз по слизистой внутри ноздри, чтобы убедиться, что собраны как слизь, так и клетки. Используя тот же тампон, повторите этот процесс для другой ноздри, чтобы убедиться, что из обеих носовых полостей собрано достаточное количество образцов. Извлеките тампон из полости носа.
Обработка образца:Оторвите уплотнение буфера, вставьте головку тампона в буфер для экстракции после сбора образца, хорошо перемешайте, сожмите тампон 10–15 раз, прижимая к тампону стенки пробирки, и оставьте на 1 минуту, чтобы сохранить столько же образцы, насколько это возможно, в буфере для экстракции образцов. Выбросьте тампон.
Интерпретация
ПОЗИТИВНО:На мембране появляются две цветные линии. Одна линия появляется в контрольной области (С), а другая линия появляется в тестовой области (Т).
НЕГАТИВНО:В контрольной области (С) появляется только одна цветная линия. В тестовой зоне (Т) не появляется видимой цветной линии.
НЕВЕРНЫЙ:Контрольная линия не появляется. Результаты любого теста, в результате которого в указанное время считывания не была получена контрольная линия, должны быть отброшены. Ознакомьтесь с процедурой и повторите ее с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Интенсивность цвета в тестовой области (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок
цвет в тестовой зоне следует считать положительным. Обратите внимание, что это только качественный тест, и он не может определить концентрацию аналитов в
образец.
2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура работы или просроченные тесты являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии.