Cuprins

Specificații pachet: 25 T/kit
1) Caseta test antigen SARS-CoV-2
2) Tub de extracție cu soluție de extracție a probei și vârf
3) tampon de bumbac
4) IFU: 1 bucată/kit
5) suport tubu: 1 bucată/kit
Material suplimentar necesar: ceas/ cronometru/ cronometru
Notă: Nu amestecați sau schimbați diferite loturi de truse.

Specificații

Operațiunea

Colectarea și depozitarea probelor

1. Manipulați toate probele ca și cum ar fi capabile să transmită agenți infecțioși.
2. Înainte de a colecta specimenul, asigurați-vă că tubul de eșantion este sigilat și tamponul de extracție nu se scurge. Apoi rupeți filmul de etanșare și fiți în așteptare.
3.Colectarea de specimene:
- Probă orofaringiană: Cu capul pacientului ușor ridicat în sus și gura larg deschisă, amigdalele pacientului sunt expuse. Cu un tampon curat, amigdalele pacientului sunt frecate ușor înainte și înapoi de cel puțin 3 ori, iar apoi peretele faringian posterior al pacientului este frecat înainte și înapoi de cel puțin 3 ori.
- Probă nazofaringiană: lăsați capul pacientului să se relaxeze în mod natural. Întoarceți tamponul pe peretele narii încet în nară, spre palatul nazal, apoi rotiți-l în timp ce ștergeți și îndepărtați încet.
Tratarea probei: Introduceți capul tamponului în tamponul de extracție după colectarea probei, amestecați bine, strângeți tamponul de 10-15 ori comprimând pereții tubului pe tampon și lăsați-l să stea timp de 2 minute pentru a păstra cât mai multe probe. posibil în tamponul de extracție a probei. Aruncați mânerul tamponului.
4. Probele de tampon trebuie testate cât mai curând posibil după colectare. Folosiți probe proaspăt colectate pentru o performanță optimă a testului.
5.Dacă nu sunt testate imediat, probele de tampon pot fi păstrate la 2-8°C timp de 24 de ore după colectare. Dacă este necesară depozitarea pe termen lung, ar trebui să fie păstrată la -70℃ pentru a evita ciclurile repetate de îngheț/dezgheț.
6. Nu utilizați probe care sunt în mod evident contaminate cu sânge, deoarece pot interfera cu fluxul probei în interpretarea rezultatelor testului.

Procedura de testare
1.Pregătirea
1.1 Probele care urmează să fie testate și reactivii necesari trebuie scoase din starea de depozitare și echilibrate la temperatura camerei;
1.2 Setul trebuie scos din punga de ambalare și așezat plat pe o bancă uscată.

2. Testare
2.1 Așezați trusa de testare orizontal pe masă.
2.2 Adăugați specimen
Introduceți vârful picuratorului curat pe tubul de probă și răsturnați tubul de probă astfel încât să fie perpendicular pe orificiul de probă (S) și adăugați 3 picături (aproximativ 100 ul ) de probă. Setați cronometrul pentru 15 minute.
2.3 Citirea rezultatului
Probele pozitive pot fi detectate la 15 minute după adăugarea probei.

Interpretarea rezultatelor

POZITIV:Pe membrană apar două linii colorate. O linie colorată apare în regiunea de control (C), iar cealaltă linie apare în regiunea de testare (T).
NEGATIV:Doar o singură linie colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio linie colorată vizibilă în regiunea de testare (T).
INVALID:Linia de control nu apare. Rezultatele testelor care nu indică o linie de control după timpul de citire specificat trebuie aruncate. Colectarea probei trebuie verificată și repetă cu un nou test. Nu mai utilizați setul de testare imediat și contactați dealerul local dacă problema persistă.
ATENŢIE
1. Intensitatea culorii în regiunea de testare (T) poate varia în funcție de concentrația proteinelor virale prezente în proba de mucus nazal. Prin urmare, orice culoare din regiunea de testare ar trebui considerată pozitivă. Trebuie remarcat faptul că acesta este doar un test calitativ și nu poate determina concentrația proteinelor virale în proba de mucus nazal.
2. Volumul insuficient de probă, procedura necorespunzătoare sau testele expirate sunt cele mai probabile motive pentru care linia de control nu apare.