Descriere detaliată
UTILIZARE PREVENTATĂ
Kitul de testare antigen LYHER® pentru noul coronavirus (SARS-CoV-2, care cauzează COVID-19) este un test de diagnostic. Testul urmează să fie utilizat ca ajutor în diagnosticarea rapidă a infecției cu SARS-CoV-2. Testul este utilizat pentru detectarea directă și calitativă a proteinei virale (antigenul: proteina N) a SARS-CoV-2 în mucusul nazal. Testul rapid folosește anticorpi foarte sensibili pentru a măsura proteina N. Cu acest test de autotestare, puteți afla dacă sunteți infectat cu virusul cauzat de COVID-19. Pentru a fi folosit ca autotest de la vârsta de 16 ani. Pentru copiii sub 16 ani, un tutore legal va efectua testul sau testul se va face sub supravegherea lor.
Un rezultat negativ al trusei de testare a antigenului LYHER® Novel Coronavirus (COVID-19) nu exclude infecția cu COVID-19. Dacă simptomele sugerează COVID-19, un rezultat negativ trebuie verificat prin test de laborator.
Despre COVID-19
COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt în general sensibili. În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de infecție; persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă. Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de la 1 până la 14 zile, mai ales de la 3 până la 7 zile. Principalele manifestări includ febră, oboseală și tuse uscată. Congestia nazală, curgerea nasului, durerea în gât, mialgia și diareea sunt întâlnite în câteva cazuri.
Utilizați acest test
- Dacă vrei să te testezi.
- Dacă aveți simptome similare cu COVID-19, cum ar fi dureri de cap, febră, tuse, dureri în gât, pierderea mirosului sau a gustului, dificultăți de respirație, dureri musculare.
- Dacă sunteți îngrijorat dacă sunteți infectat cu COVID-19.
- Utilizarea testului de către persoane sub 16 ani numai sub supravegherea unui adult.
Cuprins
Specificații pachet: 1 T/kit, 5 T/kit, 7 T/kit, 25 T/kit
1) Caseta test antigen SARS-CoV-2
2) Tub de extracție cu soluție de extracție a probei și vârf
3) tampon de bumbac
4) IFU: 1 bucată/kit
5) suport tubu: 1 bucată/kit
Material suplimentar necesar: ceas/ cronometru/ cronometru
Notă: Nu amestecați sau schimbați diferite loturi de truse.
Specificații
Element de testare | Eşantion Tip | Starea de depozitare |
Antigen SARS-CoV-2 | tampon nazal | 2-30℃ |
Metodologie | Timp de testare | Perioada de valabilitate |
Aur coloidal | 15 minute | 24 de luni |
Operațiunea
01. Introduceți ușor tamponul de vată într-o nară. Introduceți vârful tamponului de vată 2-4 cm (pentru copii este de 1-2 cm) până când se simte rezistență.
02. Învârtiți tamponul de bumbac de-a lungul mucoasei nazale de 5 ori în 7-10 secunde pentru a vă asigura că atât mucusul, cât și celulele sunt absorbite.
Repetați procesul cu același tampon de vată în cealaltă nară pentru a vă asigura că este prelevată suficientă probă din ambele cavități nazale. Trageți ușor tamponul din cavitatea nazală.
03. Înmuiați capul tamponului de bumbac în diluant după ce prelevați proba din nas.
04. Strângeți tubul de probă cu un tampon de bumbac de 10-15 ori pentru a se amesteca uniform, astfel încât peretele tubului de probă să atingă tamponul de bumbac.
05. Țineți-l în poziție verticală timp de 1 minut pentru a păstra cât mai mult material de probă posibil în diluant. Aruncați tamponul de bumbac. Așezați picuratorul pe eprubetă.
Procedura de testare
06. Adăugați proba după cum urmează. Puneți un picurător curat pe tubul de probă. Răsturnați tubul de probă astfel încât să fie perpendicular pe orificiul de probă (S). Adăugați 3 PICĂTURI de probă. Setați cronometrul pentru 15 MINUTE.
07. Citiți rezultatul după 15 MINUTE în condiții de iluminare suficientă. Rezultatul testului poate fi citit la 15 MINUTE după adăugarea probei în caseta de testare. Rezultatul după 20 de minute este invalid.
08. POZITIV: în caseta de testare apar două linii colorate
NEGAT: apare doar o singură linie colorată în regiunea de control (C).
INVALID: linia de control (C) nu apare în caseta de testare.
Performanța clinică
Sensibilitate: 95% Specificie: 99,6% Acuratețe: 97,81%