Kitul de testare antigen LYHER H.pylori a obținut certificarea produsului în Ecuador

La 9 noiembrie 2024, LYHER H.pylori Antigen Test Kit a fost certificat cu succes de Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), autoritatea de reglementare a dispozitivelor medicale din Ecuador, ceea ce înseamnă că acest produs a obținut permisiunea de acces pe piață în Ecuador .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit folosește detectarea calitativă in vitro a antigenului Helicobacter pylori (Hp) în probele de scaun uman pentru a ajuta la screening-ul pentru prezența infecției cu Helicobacter pylori. Hp este un tip de bacterie care se poate coloniza pe suprafața celulelor epiteliale ale mucoasei gastrice. Pe măsură ce celulele sunt reînnoite și eliminate, Hp va fi, de asemenea, excretat. Prin detectarea antigenului din scaun, putem ști dacă un individ este infectat cu Hp. Acest kit are următoarele avantaje:

1. · Rezultate rapide: scurtați timpul de așteptare și îmbunătățiți eficiența diagnosticului.
2. · Rezultatele testelor ușor de citit: clare și intuitive, permițând personalului medical să emită judecăți rapide.
3. · Rezultate fiabile: rata de acuratețe depășește 99%, asigurând acuratețea diagnosticului.

Setul este potrivit pentru utilizare într-o varietate de scenarii de utilizare profesională, cum ar fi spitale, laboratoare, clinici și centre medicale. Oferă o metodă eficientă de screening și diagnostic pentru infecția cu Helicobacter pylori și ajută la tratamentul precoce al pacienților.

Certificarea obținută de ARCSA în Ecuador marchează pentru prima dată când produsul de testare cu antigen H.pylori de la LYHER a obținut un certificat de înregistrare a produsului în America de Sud, în urma certificării China NMPA și UE CE. Acest lucru înseamnă că acest produs poate fi importat și vândut în mod legal în Ecuador, accelerând și mai mult extinderea companiei pe piața globală.