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Especificações do pacote: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 CASSETE DE TESTE DE ANTIGEN
2) Tubo de extração com solução de extração de amostra e dica
3) Swab de algodão
4) IFU: 1 peça/kit
5) Tubu Stand: 1 peça/kit
Material requerido adicional: relógio/ temporizador/ stopwatch
NOTA: Não misture ou troce diferentes lotes de kits.

Especificações

Operação

Coleta e armazenamento de amostras

1. Mandle todos os espécimes como se fossem capazes de transmitir agentes infecciosos.
2. Antes de coletar amostras, verifique se o tubo da amostra está selado e o buffer de extração não vazar. Em seguida, rasgue seu filme de vedação e esteja em espera.
3. Coleção de espécimes:
- Amostra orofaríngea: com a cabeça do paciente levemente levantada e a boca aberta, as amígdalas do paciente são expostas. Com um cotonete limpo, as amígdalas do paciente são esfregadas suavemente para frente e para trás pelo menos três vezes e, em seguida, a parede faríngea posterior do paciente é esfregada para frente e para trás pelo menos três vezes.
- Amostra nasofaríngea: deixe a cabeça do paciente relaxar naturalmente. Vire o cotonete contra a parede da narina lentamente na narina, até o palato nasal e depois gire enquanto limpa e remova lentamente.
Tratamento da amostra: insira a cabeça do swab no tampão de extração após a coleta de amostras, misture bem, esprema o swab 10 - 15 vezes comprimindo as paredes do tubo contra o swab e deixe -o resistir por 2 minutos para manter tantas amostras quanto possível no buffer de extração de amostras. Descarte a alça do swab.
4.Spimens As amostras devem ser testadas o mais rápido possível após a coleta. Use amostras recém -coletadas para obter o melhor desempenho do teste.
5. Se não testado imediatamente, as amostras de swab podem ser armazenadas a 2 - 8 ° C por 24 horas após a coleta. Se for necessário um armazenamento longo - a termo, ele deve ser mantido em - 70 ℃ para evitar congelamento repetido - ciclos de degelo.
6. Não use espécimes que estão obviamente contaminados com o sangue, pois podem interferir no fluxo de amostra com a interpretação dos resultados dos testes.

Procedimento de teste
1. Preparação
1.1 Os espécimes a serem testados e os reagentes necessários devem ser removidos da condição de armazenamento e serem equilibrados para a temperatura ambiente;
1.2 O kit deve ser removido do saco de embalagem e colocado em um banco seco.

2.Testing
2.1 Coloque o kit de teste horizontalmente na mesa.
2.2 Adicionar amostra
Insira a ponta do conta -gotas limpa no tubo da amostra e inverta o tubo da amostra para que seja perpendicular ao (s) orifício (s) da amostra e adicione 3 gotas (cerca de 100ul) da amostra. Defina o temporizador por 15 minutos.
2.3 Lendo o resultado
As amostras positivas podem ser detectadas aos 15 minutos após a adição da amostra.

Interpretação dos resultados

POSITIVO:Duas linhas coloridas aparecem na membrana. Uma linha colorida aparece na região de controle (C) e a outra linha aparece na região de teste (t).
NEGATIVO:Apenas uma única linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida visível aparece na região de teste (t).
INVÁLIDO:A linha de controle não aparece. Os resultados dos testes que não mostram uma linha de controle após o tempo de leitura especificado deve ser descartado. A coleção de amostras deve ser verificada e repetida com um novo teste. Pare de usar o kit de teste imediatamente e entre em contato com o revendedor local se o problema persistir.
CUIDADO
1. A intensidade da cor na região de teste (t) pode variar dependendo da concentração de proteínas vírus presentes na amostra de muco nasal. Portanto, qualquer cor na região de teste deve ser considerada positiva. Deve -se notar que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de proteínas virais na amostra de muco nasal.
2. Volume de amostra insuficiente, procedimento inadequado ou testes expirados são as razões mais prováveis ​​pelas quais a linha de controle não aparece.