Kit de teste de antígeno H.pylori LYHER obteve certificação de produto no Equador

Em 9 de novembro de 2024, o kit de teste de antígeno LYHER H.pylori foi certificado com sucesso pela ARCSA do Equador (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), a autoridade reguladora de dispositivos médicos no Equador, o que significa que este produto obteve permissão de acesso ao mercado para o Equador .

O kit de teste de antígeno H.pylori LYHER usa detecção qualitativa in vitro do antígeno Helicobacter pylori (Hp) em amostras de fezes humanas para auxiliar na triagem da presença de infecção por Helicobacter pylori. Hp é um tipo de bactéria que pode colonizar a superfície das células epiteliais da mucosa gástrica. À medida que as células são renovadas e eliminadas, o Hp também será excretado. Ao detectar o antígeno nas fezes, podemos saber se um indivíduo está infectado pelo Hp. Este kit tem as seguintes vantagens:

1. · Resultados rápidos: reduza o tempo de espera e melhore a eficiência do diagnóstico.
2. · Resultados de testes fáceis de ler: claros e intuitivos, permitindo que o pessoal médico faça julgamentos rápidos.
3. · Resultados confiáveis: a taxa de precisão ultrapassa 99%, garantindo a precisão do diagnóstico.

O kit é adequado para uso em diversos cenários de uso profissional, como hospitais, laboratórios, clínicas e centros médicos. Ele fornece um método eficaz de triagem e diagnóstico para infecção por Helicobacter pylori e ajuda no tratamento precoce dos pacientes.

A certificação obtida pela ARCSA no Equador marca a primeira vez que o produto de teste de antígeno H.pylori da LYHER obteve um certificado de registro de produto na América do Sul, seguindo a certificação NMPA da China e a certificação CE da UE. Isto significa que este produto pode ser importado e vendido legalmente no Equador, acelerando ainda mais a expansão da empresa no mercado global.