Conteúdo

Especificações do pacote: 25 T/kit
1) Cassete de teste de antígeno SARS-CoV-2
2) Tubo de extração com solução de extração de amostra e ponta
3) Cotonete
4) IFU: 1 peça/kit
5) suporte tubu: 1 peça/kit
Material adicional necessário: relógio/cronômetro/cronômetro
Observação: Não misture ou troque lotes diferentes de kits.

Especificações

Operação

Coleta e armazenamento de amostras

1.Manuseie todas as amostras como se fossem capazes de transmitir agentes infecciosos.
2. Antes de coletar a amostra, certifique-se de que o tubo da amostra esteja selado e que o tampão de extração não vaze. Em seguida, retire a película de vedação e fique de prontidão.
3.Coleta de Espécimes:
- Amostra orofaríngea: Com a cabeça do paciente levemente levantada e a boca bem aberta, as amígdalas do paciente ficam expostas. Com um cotonete limpo, as amígdalas do paciente são esfregadas suavemente para frente e para trás pelo menos 3 vezes e, em seguida, a parede posterior da faringe do paciente é esfregada para frente e para trás pelo menos 3 vezes.
- Amostra nasofaríngea: Deixe a cabeça do paciente relaxar naturalmente. Gire o cotonete contra a parede da narina lentamente na narina, até o palato nasal e, em seguida, gire enquanto limpa e remova lentamente.
Tratamento da amostra: Insira a cabeça do swab no tampão de extração após a coleta da amostra, misture bem, aperte o swab 10-15 vezes comprimindo as paredes do tubo contra o swab e deixe repousar por 2 minutos para manter tantas amostras quanto possível no tampão de extração de amostra. Descarte o cabo do cotonete.
4. As amostras de esfregaço devem ser testadas o mais rápido possível após a coleta. Use amostras recém-colhidas para obter o melhor desempenho do teste.
5.Se não forem testadas imediatamente, as amostras de esfregaço podem ser armazenadas a 2-8°C durante 24 horas após a colheita. Se for necessário armazenamento de longo prazo, ele deve ser mantido a -70℃ para evitar ciclos repetidos de congelamento/descongelamento.
6.Não utilize amostras que estejam obviamente contaminadas com sangue, pois isso pode interferir no fluxo da amostra e na interpretação dos resultados do teste.

Procedimento de teste
1.Preparação
1.1 As amostras a serem testadas e os reagentes necessários devem ser retirados da condição de armazenamento e equilibrados à temperatura ambiente;
1.2 O kit deve ser retirado da embalagem e colocado sobre uma bancada seca.

2.Teste
2.1 Coloque o kit de teste horizontalmente sobre a mesa.
2.2 Adicionar amostra
Insira a ponta limpa do conta-gotas no tubo de amostra e inverta o tubo de amostra de modo que fique perpendicular ao orifício da amostra (S) e adicione 3 gotas (cerca de 100ul) da amostra. Defina o cronômetro para 15 minutos.
2.3 Lendo o resultado
As amostras positivas podem ser detectadas 15 minutos após a adição da amostra.

Interpretação dos Resultados

POSITIVO:Duas linhas coloridas aparecem na membrana. Uma linha colorida aparece na região controle (C) e a outra linha aparece na região teste (T).
NEGATIVO:Apenas uma única linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida visível aparece na região de teste (T).
INVÁLIDO:A linha de controle não aparece. Os resultados dos testes que não apresentarem linha de controle após o tempo de leitura especificado devem ser descartados. A coleta da amostra deve ser verificada e repetida com um novo teste. Pare de usar o kit de teste imediatamente e entre em contato com o revendedor local se o problema persistir.
CUIDADO
1. A intensidade da cor na região teste (T) pode variar dependendo da concentração de proteínas virais presentes na amostra de muco nasal. Portanto, qualquer cor na região teste deve ser considerada positiva. Ressalta-se que este é apenas um teste qualitativo e não pode determinar a concentração de proteínas virais na amostra de muco nasal.
2. Volume de amostra insuficiente, procedimento inadequado ou testes vencidos são os motivos mais prováveis ​​pelos quais a linha de controle não aparece.