Zawartość

Specyfikacja opakowania: 25 T/zestaw
1) Test antygenowy SARS-CoV-2 Kaseta
2) Probówka ekstrakcyjna z roztworem do ekstrakcji próbki i końcówką
3) Wacik
4) IFU: 1 sztuka/zestaw
5) stojak na tubę: 1 sztuka/zestaw
Dodatkowy wymagany materiał: zegar/minutnik/stoper
Uwaga: Nie mieszaj ani nie zamieniaj różnych partii zestawów.

Dane techniczne

Działanie

Pobieranie i przechowywanie próbek

1. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby mogły przenosić czynniki zakaźne.
2.Przed pobraniem próbki należy upewnić się, że probówka z próbką jest szczelna i że bufor ekstrakcyjny nie wycieka. Następnie oderwij folię uszczelniającą i pozostań w gotowości.
3. Pobieranie okazów:
- Wycinek jamy ustnej i gardła: Przy lekko uniesionej głowie pacjenta i szeroko otwartych ustach, migdałki pacjenta są odsłonięte. Czystym wacikiem należy delikatnie pocierać migdałki pacjenta w tę i z powrotem co najmniej 3 razy, a następnie co najmniej 3 razy pocierać tylną ścianę gardła pacjenta w tę i z powrotem.
- Próbka z nosogardła: Pozwól głowie pacjenta naturalnie się zrelaksować. Powoli dosuń wymazówkę do ścianki nozdrza, do nozdrza, do podniebienia nosowego, a następnie obracaj podczas wycierania i powoli wyjmuj.
Obróbka próbki: Po pobraniu próbki włóż główkę wymazówki do buforu ekstrakcyjnego, dobrze wymieszaj, wyciśnij wymazówkę 10-15 razy dociskając ścianki probówki do wymazówki i odstaw na 2 minuty, aby zachować tyle próbek, ile możliwe w buforze do ekstrakcji próbki. Wyrzuć uchwyt wacika.
4. Wymazy należy zbadać możliwie jak najszybciej po pobraniu. Aby uzyskać najlepszą wydajność testu, należy używać świeżo pobranych próbek.
5. Jeżeli nie zostaną zbadane natychmiast, wymazy można przechowywać w temperaturze 2-8°C przez 24 godziny po pobraniu. Jeśli wymagane jest długoterminowe przechowywanie, należy je przechowywać w temperaturze -70 ℃, aby uniknąć powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania.
6. Nie należy używać próbek wyraźnie zanieczyszczonych krwią, gdyż może to zakłócić przepływ próbki i interpretację wyników badania.

Procedura testowa
1.Przygotowanie
1.1 Próbki do badania i wymagane odczynniki należy wyjąć z miejsca przechowywania i doprowadzić do temperatury pokojowej;
1.2 Zestaw należy wyjąć z opakowania i położyć płasko na suchym stole.

2.Testowanie
2.1 Połóż zestaw testowy poziomo na stole.
2.2 Dodaj próbkę
Włóż czystą końcówkę zakraplacza do probówki na próbkę i odwróć probówkę tak, aby była prostopadła do otworu na próbkę (S), a następnie dodaj 3 krople (około 100 ul) próbki. Ustaw timer na 15 minut.
2.3 Odczyt wyniku
Próbki pozytywne można wykryć po 15 minutach od dodania próbki.

Interpretacja wyników

POZYTYWNY:Na membranie pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T).
NEGATYWNY:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko pojedyncza kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
NIEWAŻNY:Linia kontrolna nie pojawia się. Wyniki badań, które po upływie określonego czasu odczytu nie wykazują linii kontrolnej, należy odrzucić. Pobranie próbki należy sprawdzić i powtórzyć za pomocą nowego testu. Natychmiast przestań używać zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym sprzedawcą, jeśli problem będzie się powtarzał.
OSTROŻNOŚĆ
1. Intensywność zabarwienia obszaru testowego (T) może się różnić w zależności od stężenia białek wirusa obecnych w próbce śluzu nosa. Dlatego każdy kolor w obszarze testowym należy uznać za pozytywny. Należy zaznaczyć, że jest to badanie wyłącznie jakościowe i nie pozwala na określenie stężenia białek wirusowych w próbce śluzu nosa.
2. Niewystarczająca objętość próbki, niewłaściwa procedura lub przeterminowany test to najczęstsze powody, dla których linia kontrolna nie pojawia się.