Zestaw do badania antygenu LYHER H.pylori uzyskał certyfikat produktu w Ekwadorze

W dniu 9 listopada 2024 r. zestaw LYHER H.pylori Antigen Test Kit pomyślnie uzyskał certyfikat Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), organu regulacyjnego ds. wyrobów medycznych w Ekwadorze, co oznacza, że ​​produkt ten uzyskał pozwolenie na dostęp do rynku w Ekwadorze .

Zestaw do badania antygenu H.pylori LYHER wykorzystuje jakościowe wykrywanie antygenu Helicobacter pylori (Hp) in vitro w próbkach ludzkiego kału w celu wspomagania badań przesiewowych pod kątem obecności zakażenia Helicobacter pylori. Hp to rodzaj bakterii, które mogą kolonizować powierzchnię komórek nabłonka błony śluzowej żołądka. W miarę odnawiania się i złuszczania komórek Hp również będzie wydalany. Wykrywając antygen w kale, możemy dowiedzieć się, czy dana osoba jest zakażona Hp. Zestaw ten ma następujące zalety:

1. · Szybkie rezultaty: skracają czas oczekiwania i poprawiają skuteczność diagnostyki.
2. · Łatwe do odczytania wyniki badań: jasne i intuicyjne, umożliwiające personelowi medycznemu szybką ocenę.
3. · Wiarygodne wyniki: współczynnik dokładności przekracza 99%, zapewniając trafność diagnozy.

Zestaw nadaje się do różnych zastosowań profesjonalnych, takich jak szpitale, laboratoria, kliniki i centra medyczne. Zapewnia skuteczną metodę badań przesiewowych i diagnostyki zakażenia Helicobacter pylori oraz pomaga we wczesnym leczeniu pacjentów.

Certyfikat uzyskany przez ARCSA w Ekwadorze jest pierwszym przypadkiem, w którym produkt do badania antygenu H.pylori firmy LYHER uzyskał certyfikat rejestracji produktu w Ameryce Południowej, po certyfikacji chińskiej NMPA i UE CE. Oznacza to, że produkt ten może być legalnie importowany i sprzedawany w Ekwadorze, co dodatkowo przyspiesza ekspansję firmy na rynek światowy.