Zawartość

Specyfikacje pakietu: 25 T/Zestaw
1) SARS - COV - 2 Kasetę testową antygenową
2) Rurka ekstrakcyjna z roztworem ekstrakcji próbki i końcówką
3) Bawełniany wymaz
4) IFU: 1 kawałek/zestaw
5) Stojak na tubu: 1 kawałek/zestaw
Dodatkowy wymagany materiał: zegar/ timer/ stopwatch
UWAGA: Nie mieszaj ani nie wymieniają różnych partii zestawów.

Specyfikacje

Działanie

Kolekcja i przechowywanie próbek

1. Wyprowadź wszystkie próbki, jakby były one zdolne do przekazywania czynników zakaźnych.
2. Przed pobraniem próbki upewnij się, że rurka próbki jest uszczelniona, a bufor ekstrakcyjny nie wycieknie. Następnie oderwij swój film pieczęci i bądź w trybie gotowości.
3. Kolekcja próbek:
-. Próbka gardła: z lekko podniesioną głową pacjenta i szeroko otwartymi ustami, migdałki pacjenta są odsłonięte. Z czystym wymazem migdałki pacjenta są delikatnie wcierane w przód iw tył co najmniej 3 razy, a następnie tylna ściana gardła pacjenta jest wcierana w przód iw tył co najmniej 3 razy.
-. Próbka nosowo -gardła: Pozwól, aby głowa pacjenta rozluźnij się naturalnie. Odwróć wymaz o ścianę nozdrza powoli do nozdrza, do podniebienia nosa, a następnie obróć podczas wycierania i usunięcia powoli.
Leczenie próbki: Włóż głowicę wymazu do buforu ekstrakcyjnego po zbieraniu próbki, dobrze wymieszaj, wyciśnij wymaz 10 - 15 razy, ściskając ściany rurki do wymazu i pozostaw na 2 minuty, aby zachować tyle samo próbek, jak możliwe w buforze ekstrakcji próbki. Odrzuć uchwyt wymazu.
4. Próbki Swab należy testować tak szybko, jak to możliwe po pobraniu. Użyj świeżo zebranych próbek, aby uzyskać najlepszą wydajność testową.
5. Jeśli nie testowano natychmiast, próbki wymazu można przechowywać w 2 - 8 ° C przez 24 godziny po pobraniu. Jeśli wymagane jest długoterminowe przechowywanie, należy je przechowywać na - 70 ℃, aby uniknąć powtarzających się cykli zamrażania -
6. Nie używa próbek, które są oczywiście zanieczyszczone krwią, ponieważ może ona zakłócać przepływ próbki z interpretacją wyników testu.

Procedura testowa
1. Przygotowanie
1.1 Próbki, które mają być testowane, a wymagane odczynniki należy usunąć ze stanu przechowywania i zrównoważone do temperatury pokojowej;
1.2 Zestaw należy usunąć z torby opakowaniowej i umieścić płasko na suchej ławce.

2. Testowanie
2.1 Umieść zestaw testowy poziomo na stole.
2.2 Dodaj próbkę
Włóż czysty końcówkę kropla na rurce próbki i odwróć rurkę próbki, aby była prostopadła do otworu (-ów) próbki i dodaj 3 krople (około 100ul) próbki. Ustaw czas na 15 minut.
2.3 Czytanie wyniku
Pozytywne próbki można wykryć po 15 minutach po dodaniu próbki.

Interpretacja wyników

POZYTYWNY:Na membranie pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (c), a druga linia pojawia się w obszarze testowym (t).
NEGATYWNY:Tylko jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze sterowania (c). W regionie testowym (t) nie pojawia się widoczna kolorowa linia.
NIEWAŻNY:Linia sterowania nie pojawia się. Wyniki testów, które nie pokazują linii kontrolnej po określonym czasie czytania, należy odrzucić. Zbiór próbek należy sprawdzić i powtórzyć za pomocą nowego testu. Natychmiast przestań używać zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dealerem, jeśli problem będzie się utrzymywał.
OSTROŻNOŚĆ
1. Intensywność kolorów w regionie testowym (t) może się różnić w zależności od stężenia białek wirusa obecnego w próbce śluzu nosa. Dlatego każdy kolor w regionie testowym należy uznać za pozytywny. Należy zauważyć, że jest to tylko test jakościowy i nie może określić stężenia białek wirusowych w próbce śluzu nosa.
2. Niewystarczająca objętość próbki, niewłaściwa procedura lub testy wygasłe są najbardziej prawdopodobnymi powodami, dla których linia kontrolna nie pojawia się.