Innhold
Pakkespesifikasjoner: 25 T/sett
1) SARS-CoV-2 antigen testkassett
2) Ekstraksjonsrør med prøveekstraksjonsløsning og spiss
3) Bomullspinne
4) IFU: 1 stk/sett
5) tubu stativ: 1 stk/sett
Ekstra nødvendig materiale: klokke/ timer/ stoppeklokke
Merk: Ikke bland eller bytt ut forskjellige sett med sett.
Spesifikasjoner
Testelement | Eksempeltype | Lagringstilstand |
SARS-CoV-2-antigen | Nasofaryngeal vattpinne/orofaryngeal vattpinne | 2-30℃ |
Metodikk | Testtid | Holdbarhet |
Kolloidalt gull | 15 minutter | 24 måneder |
Operasjon
Prøveinnsamling og oppbevaring
1. Håndter alle prøver som om de er i stand til å overføre smittefarlige stoffer.
2.Før prøvetaking, sørg for at prøverøret er forseglet og at ekstraksjonsbufferen ikke lekker ut. Riv deretter av forseglingsfilmen og vær i beredskap.
3. Samling av prøver:
- Orofaryngeal prøve: Med pasientens hode lett løftet opp, og munnen vidåpen, er pasientens mandler blottlagt. Med en ren vattpinne gnis pasientens mandler forsiktig frem og tilbake minst 3 ganger, og deretter gnis pasientens bakre svelgvegg frem og tilbake minst 3 ganger.
- Nasofaryngeal prøve: La pasientens hode slappe av naturlig. Vri vattpinne mot veggen av neseboret sakte inn i neseboret, til neseganen, og roter deretter mens du tørker og fjern sakte.
Behandling av prøve: Sett vattpinnehodet inn i ekstraksjonsbufferen etter prøvetaking, bland godt, klem sammen vattpinnen 10-15 ganger ved å komprimere veggene på røret mot vattpinne, og la det stå i 2 minutter for å beholde så mange prøver som mulig i prøveekstraksjonsbufferen. Kast håndtaket på vattpinnen.
4. Vaskeprøver bør testes så snart som mulig etter innsamling. Bruk nysamlede prøver for best testytelse.
5.Hvis de ikke testes umiddelbart, kan vattpinneprøver oppbevares ved 2-8°C i 24 timer etter innsamling. Hvis langtidslagring er nødvendig, bør den holdes ved -70 ℃ for å unngå gjentatte frysesykluser.
6. Ikke bruk prøver som åpenbart er kontaminert med blod, da det kan forstyrre prøvestrømmen med tolkningen av testresultatene.
Testprosedyre
1. Forbereder
1.1 Prøvene som skal testes og de nødvendige reagensene skal fjernes fra lagringsforhold og balanseres til romtemperatur;
1.2 Settet skal tas ut av emballasjeposen og legges flatt på en tørr benk.
2.Testing
2.1 Plasser testsettet horisontalt på bordet.
2.2 Legg til prøve
Sett inn den rene dråpespissen på prøverøret og snu prøverøret slik at det er vinkelrett på prøvehullet (S) og tilsett 3 dråper (ca. 100 ul ) av prøven. Still inn timeren på 15 minutter.
2.3 Lese resultatet
De positive prøvene kan oppdages 15 minutter etter prøvetilsetning.
Tolkning av resultater
POSITIV:To fargede linjer vises på membranen. En farget linje vises i kontrollområdet (C) og den andre linjen vises i testområdet (T).
NEGATIV:Bare en enkelt farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen synlig farget linje vises i testområdet (T).
Ugyldig:Kontrolllinjen vises ikke. Testresultatene som ikke viser en kontrolllinje etter den angitte avlesningstiden, bør forkastes. Prøveinnsamlingen bør kontrolleres og gjentas med en ny test. Slutt å bruke testsettet umiddelbart og kontakt din lokale forhandler hvis problemet vedvarer.
FORSIKTIGHET
1. Fargeintensiteten i testområdet (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av virusproteiner i neseslimprøven. Derfor bør enhver farge i testområdet anses som positiv. Det skal bemerkes at dette kun er en kvalitativ test og ikke kan bestemme konsentrasjonen av virale proteiner i neseslimprøven.
2. Utilstrekkelig prøvevolum, feil prosedyre eller utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til at kontrolllinjen ikke vises.