LYHER H.pylori Antigen Test Kit fikk produktsertifisering i Ecuador

9. november 2024 ble LYHER H.pylori Antigen Test Kit sertifisert av Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), reguleringsmyndigheten for medisinsk utstyr i Ecuador, noe som betyr at dette produktet har fått markedstilgangstillatelse til Ecuador .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit bruker in vitro kvalitativ påvisning av Helicobacter pylori (Hp) antigen i humane avføringsprøver for å hjelpe til med screening for tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon. Hp er en type bakterier som kan kolonisere på overflaten av mageslimhinneepitelceller. Etter hvert som cellene fornyes og kastes ut, vil Hp også skilles ut. Ved å oppdage antigenet i avføringen kan vi vite om et individ er infisert med Hp. Dette settet har følgende fordeler:

1. · Raske resultater: forkort ventetiden og forbedre diagnostisk effektivitet.
2. · Lett å lese testresultater: klare og intuitive, slik at medisinsk personell kan foreta raske vurderinger.
3. · Pålitelige resultater: nøyaktighetsgraden overstiger 99 %, noe som sikrer nøyaktigheten av diagnosen.

Settet er egnet for bruk i en rekke profesjonelle bruksscenarier som sykehus, laboratorier, klinikker og medisinske sentre. Det gir en effektiv screening- og diagnosemetode for Helicobacter pylori-infeksjon og hjelper tidlig behandling av pasienter.

Sertifiseringen oppnådd av ARCSA i Ecuador markerer første gang at LYHERs H.pylori-antigentestprodukt har oppnådd et produktregistreringssertifikat i Sør-Amerika, etter Kinas NMPA og EUs CE-sertifisering. Dette betyr at dette produktet kan lovlig importeres og selges i Ecuador, og akselererer selskapets ekspansjon til det globale markedet ytterligere.