Inhoud
Pakketspecificaties: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antigeen -testcassette
2) extractiebuis met monster -extractieoplossing en punt
3) Katoenstaafje
4) IFU: 1 stuk/kit
5) Tubu Stand: 1 stuk/kit
Aanvullend vereist materiaal: klok/ timer/ stopwatch
OPMERKING: Meng of wissel geen verschillende batches kits uit of wissel.
Specificaties
Testitem | Monstertype | Opslagconditie |
SARS - cov - 2 antigeen | Nasopharyngeale wattenstaafje/oropharyngeale wattenstaafje | 2 - 30 ℃ |
Methodologie | Testtijd | Houdbaarheid |
Colloïdaal goud | 15 minuten | 24 maanden |
Werking
Specimen -verzameling en opslag
1. Handel alle monsters alsof ze in staat zijn om infectieuze middelen over te dragen.
2. Voordat het exemplaar wordt verzameld, moet u ervoor zorgen dat de monsterbuis wordt afgesloten en de extractiebuffer niet lekt. Scheur vervolgens zijn afdichtingsfilm af en staan in stand -by.
3. Verzameling van monsters:
- Orofaryngeale monster: met het hoofd van de patiënt enigszins opgetild en de mond wijd open, worden de amandelen van de patiënt blootgesteld. Met een schoon wattenstaafje worden de amandelen van de patiënt minstens 3 keer heen en weer gewreven, en vervolgens worden de achterste keelholtewand van de patiënt minstens 3 keer heen en weer gewreven.
- Nasopharyngeale monster: laat het hoofd van de patiënt op natuurlijke wijze ontspannen. Draai het wattenstaafje tegen de muur van het neusgat langzaam in het neusgat, naar het neusgepalte, en draai vervolgens tijdens het vegen en verwijder langzaam.
Behandeling van het exemplaar: Plaats de wattenstaafjes in de extractiebuffer na het verzamelen van monsters, meng goed, knijp het wattenstaafje 10 - 15 keer door de wanden van de buis tegen het wattenstaafje te comprimeren en laat het 2 minuten staan om zoveel monsters te behouden als mogelijk in de extractiebuffer van het monster. Gooi de wattenstaafjes weg.
4.SWAB -monsters moeten na het verzamelen zo snel mogelijk worden getest. Gebruik vers verzamelde monsters voor de beste testprestaties.
5. Als niet onmiddellijk niet wordt getest, kunnen uitstootmonsters na verzameling 24 uur worden bewaard bij 2 - 8 ° C. Als lange - termijnopslag vereist is, moet het worden bewaard op - 70 ℃ om herhaalde bevriezing te voorkomen - Dooi cycli.
6. Gebruik geen monsters die duidelijk besmetten met bloed, omdat dit de monsterstroom kan verstoren met de interpretatie van testresultaten.
Testprocedure
1.
1.1 De te testen monsters en de vereiste reagentia moeten uit de opslagconditie worden verwijderd en in evenwicht worden gebracht op kamertemperatuur;
1.2 De set moet uit de verpakkingszak worden verwijderd en plat op een droge bank worden geplaatst.
2.Testeren
2.1 Plaats de testkit horizontaal op de tabel.
2.2 Toevoegen Specimen
Plaats de schone druppeldip op de monsterbuis en keer de monsterbuis om zodat deze loodrecht op het monstergat (en) staat en voeg 3 druppels (ongeveer 100Ul) van het monster toe. Stel de timer 15 minuten in.
2.3 Het resultaat lezen
De positieve monsters kunnen worden gedetecteerd na 15 minuten na toevoeging van het monster.
Interpretatie van resultaten
POSITIEF:Twee gekleurde lijnen verschijnen op het membraan. De ene gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C) en de andere lijn verschijnt in het testgebied (T).
NEGATIEF:Slechts een enkele gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C). Er verschijnt geen zichtbare gekleurde lijn in het testgebied (T).
ONGELDIG:De besturingslijn verschijnt niet. De testresultaten die geen controlelijn weergeven nadat de opgegeven leestijd moet worden weggegooid. De monsterverzameling moet worden gecontroleerd en herhaald met een nieuwe test. Stop met het gebruik van de testkit onmiddellijk en neem contact op met uw lokale dealer als het probleem aanhoudt.
VOORZICHTIGHEID
1. De kleurintensiteit in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van viruseiwitten die aanwezig zijn in het nasale slijmmonster. Daarom moet elke kleur in het testgebied als positief worden beschouwd. Opgemerkt moet worden dat dit slechts een kwalitatieve test is en de concentratie van virale eiwitten in het nasale slijmmonster niet kan bepalen.
2. Onvolume monstervolume, onjuiste procedure of verlopen tests zijn de meest waarschijnlijke redenen waarom de besturingslijn niet verschijnt.