Gedetailleerde beschrijving
BEOOGD GEBRUIK
Voor de kwalitatieve detectie van de antilichamen van IgM/IgG tegen het nieuwe coronavirus in serum, plasma of volbloed van patiënten met een klinische verdenking op een COVID-19-infectie.
Over COVID-19
COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron; Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.
Inhoud
Pakketspecificaties: 25 T/kit
1) Testapparaat: 25 T/kit.
2) Transferpipet: 25 stuks/set.
3) Monsterverdunningsmiddel: 200 μl x 25 injectieflacons/set.
4) Gebruiksaanwijzing: 1 stuk/set.
5) Bloedlancet: 25 stuks/set.
6) Alcoholdoekje: 25 stuks of/kit.
Extra benodigd materiaal: klok/timer/stopwatch
Opmerking: Meng of verwissel geen verschillende partijen sets.
Specificaties
Testitem | Steekproef Type | Opslagconditie |
Nieuw coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaam | Volbloed/serum/plasma of vingertopbloed | 2-30℃ |
Methodologie | Testtijd | Houdbaarheid |
Colloïdaal goud | 15 minuten | 24 maanden |
Operatie
Interpretatie
POSITIEF: Er verschijnen twee of drie gekleurde lijnen op het membraan. Eén gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C) en de andere lijn verschijnt in het testgebied (IgM of IgG of beide).
NEGATIEF: Er verschijnt slechts één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen zichtbare gekleurde lijn in het testgebied (IgM of IgG).
ONGELDIG: De controlelijn (C) verschijnt niet. De testresultaten die na de gespecificeerde leestijd geen controlelijn vertonen, moeten worden weggegooid. De monsterafname moet worden gecontroleerd en herhaald met een nieuwe test. Stop onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw plaatselijke dealer als het probleem aanhoudt.
Klinische prestaties
Gevoeligheid: 96,37% Specificiteit: 99,05% Nauwkeurigheid: 97,88%