LYHER H.pylori-antigeentestkit heeft productcertificering verkregen in Ecuador

Op 9 november 2024 is de LYHER H.pylori Antigen Test Kit met succes gecertificeerd door Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), de regelgevende instantie voor medische hulpmiddelen in Ecuador, wat betekent dat dit product toestemming voor markttoegang heeft gekregen voor Ecuador .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit maakt gebruik van in vitro kwalitatieve detectie van Helicobacter pylori (Hp) antigeen in menselijke ontlastingsmonsters om te helpen bij het screenen op de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie. Hp is een type bacterie dat zich kan koloniseren op het oppervlak van epitheelcellen van het maagslijmvlies. Naarmate de cellen worden vernieuwd en afgestoten, wordt ook Hp uitgescheiden. Door het antigeen in de ontlasting te detecteren, kunnen we weten of een individu besmet is met Hp. Deze kit heeft de volgende voordelen:

1. · Snelle resultaten: verkort de wachttijd en verbeter de diagnostische efficiëntie.
2. · Gemakkelijk afleesbare testresultaten: duidelijk en intuïtief, waardoor medisch personeel snel een oordeel kan vellen.
3. · Betrouwbare resultaten: de nauwkeurigheid bedraagt ​​meer dan 99%, waardoor de nauwkeurigheid van de diagnose wordt gegarandeerd.

De kit is geschikt voor gebruik in verschillende professionele gebruiksscenario's, zoals ziekenhuizen, laboratoria, klinieken en medische centra. Het biedt een effectieve screening- en diagnosemethode voor Helicobacter pylori-infectie en helpt bij de vroege behandeling van patiënten.

De door ARCSA in Ecuador verkregen certificering is de eerste keer dat LYHER's H.pylori-antigeentestproduct een productregistratiecertificaat heeft verkregen in Zuid-Amerika, na de Chinese NMPA en de EU CE-certificering. Dit betekent dat dit product legaal kan worden geïmporteerd en verkocht in Ecuador, waardoor de expansie van het bedrijf op de wereldmarkt verder wordt versneld.