सामग्री

प्याकेज विनिर्देशहरू: 25 टी / किट
1) SARS-CoV-2 एन्टिजेन परीक्षण क्यासेट
2) नमूना निकासी समाधान र टिप संग निकासी ट्यूब
3) कपास स्वाब
4) IFU: 1 टुक्रा / किट
5) टुबु स्ट्यान्ड: 1 टुक्रा / किट
अतिरिक्त आवश्यक सामग्री: घडी/टाइमर/स्टपवाच
नोट: किटहरूको विभिन्न ब्याचहरू मिलाउन वा आदानप्रदान नगर्नुहोस्।

निर्दिष्टीकरणहरू

सञ्चालन

नमूना संग्रह र भण्डारण

1. सबै नमूनाहरूलाई संक्रामक एजेन्टहरू सार्न सक्षम भए जस्तै ह्यान्डल गर्नुहोस्।
2. नमूना सङ्कलन गर्नु अघि, नमूना ट्यूब सिल गरिएको छ र निकासी बफर बाहिर चुहावट छैन भनेर सुनिश्चित गर्नुहोस्। त्यसपछि यसको सीलिंग फिल्म फाड्नुहोस् र स्ट्यान्डबाइमा रहनुहोस्।
3. नमूनाहरूको सङ्कलन:
- Oropharyngeal नमूना: बिरामीको टाउको अलिकति माथि उठाएर, र मुख चौडा खुला हुँदा, बिरामीको टन्सिलहरू खुला हुन्छन्। सफा स्वाबको साथ, बिरामीको टन्सिलहरू कम्तिमा 3 पटक अगाडि पछाडि बिस्तारै रगडिन्छन्, र त्यसपछि बिरामीको पछाडिको ग्रसनीको पर्खाललाई कम्तिमा 3 पटक अगाडि र पछाडि रगडिन्छ।
- Nasopharyngeal नमूना: बिरामीको टाउकोलाई स्वाभाविक रूपमा आराम दिनुहोस्। नाकको भित्तामा बिस्तारै स्वाबलाई नाकको प्वालमा, नाकको तालुमा घुमाउनुहोस्, र त्यसपछि पुछ्दा घुमाउनुहोस् र बिस्तारै हटाउनुहोस्।
नमूनाको उपचार: नमूना सङ्कलन गरेपछि निकासी बफरमा स्वाब हेड घुसाउनुहोस्, राम्रोसँग मिलाउनुहोस्, स्वाबको विरुद्ध ट्यूबको भित्ताहरू कम्प्रेस गरेर 10-15 पटक स्वाब निचोड्नुहोस्, र धेरै नमूनाहरू राख्न यसलाई 2 मिनेटको लागि खडा गर्न दिनुहोस्। नमूना निकासी बफरमा सम्भव छ। स्वाब ह्यान्डल त्याग्नुहोस्।
4. स्वाब नमूना संकलन पछि सकेसम्म चाँडो परीक्षण गर्नुपर्छ। उत्कृष्ट परीक्षण प्रदर्शनको लागि भर्खरै सङ्कलन गरिएका नमूनाहरू प्रयोग गर्नुहोस्।
5. यदि तुरुन्तै परीक्षण गरिएन भने, स्वाब नमूनाहरू सङ्कलन पछि 24 घण्टाको लागि 2-8°C मा भण्डारण गर्न सकिन्छ। यदि दीर्घकालीन भण्डारण आवश्यक छ भने, दोहोरिएको फ्रिज-थाउ चक्रबाट बच्न यसलाई -70℃ मा राख्नुपर्छ।
6. नमूनाहरू प्रयोग नगर्नुहोस् जुन स्पष्ट रूपमा रगतमा दूषित हुन्छ, किनकि यसले परीक्षणको नतिजाको व्याख्याको साथ नमूना प्रवाहमा हस्तक्षेप गर्न सक्छ।

परीक्षण प्रक्रिया
1. तयारी गर्दै
1.1 परीक्षण गरिनु पर्ने नमूनाहरू र आवश्यक अभिकर्मकहरूलाई भण्डारण अवस्थाबाट हटाउनु पर्छ र कोठाको तापक्रममा सन्तुलित हुनुपर्छ;
1.2 किटलाई प्याकेजिङ झोलाबाट निकालेर सुख्खा बेन्चमा समतल राखिनेछ।

2. परीक्षण
2.1 टेबुलमा टेस्ट किट तेर्सो रूपमा राख्नुहोस्।
2.2 नमूना थप्नुहोस्
नमूना ट्यूबमा सफा ड्रपर टिप घुसाउनुहोस् र नमूना ट्यूबलाई उल्टाउनुहोस् ताकि यो नमूना प्वाल (S) मा सीधा होस् र नमूनाको 3 थोपा (लगभग 100ul) थप्नुहोस्। 15 मिनेटको लागि टाइमर सेट गर्नुहोस्।
2.3 परिणाम पढ्दै
सकारात्मक नमूनाहरू नमूना थपिएको 15 मिनेटमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।

परिणाम को व्याख्या

सकारात्मक:झिल्लीमा दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्दछ। एउटा रंगीन रेखा नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखिन्छ र अर्को रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) मा देखिन्छ।
नकारात्मक:नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा एकल रंगीन रेखा मात्र देखिन्छ। परीक्षण क्षेत्र (T) मा कुनै देखिने रंगीन रेखा देखा पर्दैन।
अवैध:नियन्त्रण रेखा देखिँदैन। तोकिएको पठन समय पछि नियन्त्रण रेखा नदेखाउने परीक्षण परिणामहरू खारेज गर्नुपर्छ। नमूना सङ्कलन जाँच गरी नयाँ परीक्षणको साथ दोहोर्याउनु पर्छ। परीक्षण किटको प्रयोग तुरुन्तै रोक्नुहोस् र समस्या रहिरह्यो भने आफ्नो स्थानीय डिलरलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
सावधान
1. परीक्षण क्षेत्र (T) मा रंग तीव्रता नाक म्यूक नमूना मा उपस्थित भाइरस प्रोटीन को एकाग्रता को आधार मा भिन्न हुन सक्छ। तसर्थ, परीक्षण क्षेत्रमा कुनै पनि रंग सकारात्मक मानिन्छ। यो ध्यान दिनुपर्छ कि यो केवल एक गुणात्मक परीक्षण हो र नाक म्यूकस नमूनामा भाइरल प्रोटीन को एकाग्रता निर्धारण गर्न सक्दैन।
2. अपर्याप्त नमूना भोल्युम, अनुचित प्रक्रिया वा म्याद सकिएको परीक्षणहरू नियन्त्रण रेखा नदेखिनुको सम्भावित कारणहरू हुन्।