Kontenut

Speċifikazzjonijiet tal-pakkett: 25 T/kit
1) Cassette tat-test tal-antiġen SARS-CoV-2
2) Tubu ta 'estrazzjoni b'soluzzjoni ta' estrazzjoni tal-kampjun u ponta
3) Tampun tal-qoton
4) IFU: biċċa 1/kit
5) tubu stand: biċċa 1/kit
Materjal addizzjonali meħtieġ: arloġġ / tajmer / istopwatch
Nota: Tħallatx jew tbiddel lottijiet differenti ta' kits.

Speċifikazzjonijiet

Operazzjoni

Ġbir u Ħażna tal-Kampjuni

1.Immaniġġja l-kampjuni kollha bħallikieku huma kapaċi jittrasmettu aġenti infettivi.
2.Qabel il-ġbir tal-kampjun, kun żgur li t-tubu tal-kampjun ikun issiġillat u l-buffer tal-estrazzjoni ma joħroġx. Imbagħad neħħi l-film tas-siġillar tiegħu u tkun fuq standby.
3.Ġbir ta' Kampjuni:
- Eżemplari orofarinġali: Bir-ras tal-pazjent kemmxejn mgħollija 'l fuq, u l-ħalq miftuħ wiesa', it-tunsilli tal-pazjent huma esposti. Bi swab nadif, it-tunsilli tal-pazjent jingħorok bil-mod 'il quddiem u lura mill-inqas 3 darbiet, u mbagħad il-ħajt farinġali ta' wara tal-pazjent jingħorok 'il quddiem u lura mill-inqas 3 darbiet.
- Kampjun nażofarinġi: Ħalli r-ras tal-pazjent tirrilassa b'mod naturali. Dawwar it-tampun kontra l-ħajt tal-imnifsejn bil-mod fil-mnifsejn, lejn il-palat tal-imnieħer, u mbagħad dawwar waqt li timsaħ u neħħi bil-mod.
Trattament ta 'Specimen: Daħħal ir-ras tat-tampuni fil-buffer ta' estrazzjoni wara l-ġbir tal-kampjun, ħawwad sew, agħfas it-tampun 10-15-il darba billi tikkompressa l-ħitan tat-tubu kontra t-tampun, u ħalliha toqgħod għal 2 minuti biex iżżomm daqstant kampjuni possibbli fil-buffer tal-estrazzjoni tal-kampjun. Armi l-manku tat-tampuni.
4.Swab kampjuni għandhom jiġu ttestjati kemm jista 'jkun malajr wara l-ġbir. Uża kampjuni miġbura friska għall-aħjar prestazzjoni tat-test.
5.Jekk ma jiġux ittestjati immedjatament, il-kampjuni tat-tampuni jistgħu jinħażnu f'2-8°C għal 24 siegħa wara l-ġbir. Jekk tkun meħtieġa ħażna - fit-tul, għandha tinżamm f'-70℃ biex jiġu evitati ċikli ripetuti ta' ffriżar-tidwib.
6.Tużax kampjuni li huma ovvjament ikkontaminati bid-demm, peress li jistgħu jinterferixxu mal-fluss tal-kampjun bl-interpretazzjoni tar-riżultati tat-test.

Proċedura tat-Test
1.Tħejjija
1.1 Il-kampjuni li jridu jiġu ttestjati u r-reaġenti meħtieġa għandhom jitneħħew mill-kondizzjoni tal-ħażna u jiġu bbilanċjati għat-temperatura tal-kamra;
1.2 Il-kit għandu jitneħħa mill-borża tal-ippakkjar u jitqiegħed ċatt fuq bank xott.

2.Ittestjar
2.1 Poġġi l-kit tat-test orizzontalment fuq il-mejda.
2.2 Żid kampjun
Daħħal il-ponta nadifa tal-qattara fuq it-tubu tal-kampjun u aqleb it-tubu tal-kampjun sabiex ikun perpendikulari mat-toqba tal-kampjun (S) u żid 3 qatriet (madwar 100ul ) tal-kampjun. Issettja l-arloġġ għal 15-il minuta.
2.3 Qari tar-riżultat
Il-kampjuni pożittivi jistgħu jiġu skoperti fi 15-il minuta wara ż-żieda tal-kampjun.

Interpretazzjoni tar-Riżultati

POŻITTIVA:Żewġ linji kkuluriti jidhru fuq il-membrana. Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C) u l-linja l-oħra tidher fir-reġjun tat-test (T).
NEGATTIVA:Linja waħda kkulurita biss tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita viżibbli ma tidher fir-reġjun tat-test (T).
INVALID:Il-linja tal-kontroll ma tidhirx. Ir-riżultati tat-testijiet li ma jurux linja ta' kontroll wara l-ħin speċifikat tal-qari għandhom jintremew. Il-ġbir tal-kampjuni għandu jiġi kkontrollat ​​u ripetut b'test ġdid. Tieqaf tuża t-test kit immedjatament u ikkuntattja lin-negozjant lokali tiegħek jekk il-problema tippersisti.
ATTENZJONI
1. L-intensità tal-kulur fir-reġjun tat-test (T) tista 'tvarja skond il-konċentrazzjoni ta' proteini tal-virus preżenti fil-kampjun tal-mukus nażali. Għalhekk, kull kulur fir-reġjun tat-test għandu jitqies bħala pożittiv. Għandu jiġi nnutat li dan huwa biss test kwalitattiv u ma jistax jiddetermina l-konċentrazzjoni ta 'proteini virali fil-kampjun tal-mukus nażali.
2. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti, proċedura mhux xierqa jew testijiet skaduti huma r-raġunijiet l-aktar probabbli għaliex il-linja ta' kontroll ma tidhirx.