Kit Ujian Antigen LYHER H.pylori Mendapat Pensijilan Produk di Ecuador

Pada 9 November 2024, Kit Ujian Antigen LYHER H.pylori telah berjaya disahkan oleh Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), pihak berkuasa kawal selia peranti perubatan di Ecuador, yang bermaksud produk ini telah mendapat kebenaran akses pasaran ke Ecuador .

Kit Ujian Antigen LYHER H.pylori menggunakan pengesanan kualitatif in vitro antigen Helicobacter pylori (Hp) dalam sampel najis manusia untuk membantu dalam pemeriksaan kehadiran jangkitan Helicobacter pylori. Hp adalah sejenis bakteria yang boleh menjajah pada permukaan sel epitelium mukosa gastrik. Apabila sel diperbaharui dan ditumpahkan, Hp juga akan dikumuhkan. Dengan mengesan antigen dalam najis, kita boleh mengetahui sama ada seseorang individu itu dijangkiti Hp. Kit ini mempunyai kelebihan berikut:

1. · Keputusan pantas: memendekkan masa menunggu dan meningkatkan kecekapan diagnostik.
2. · Keputusan ujian yang mudah dibaca: jelas dan intuitif, membolehkan kakitangan perubatan membuat pertimbangan pantas.
3. · Keputusan yang boleh dipercayai: kadar ketepatan melebihi 99%, memastikan ketepatan diagnosis.

Kit ini sesuai digunakan dalam pelbagai senario penggunaan profesional seperti hospital, makmal, klinik dan pusat perubatan. Ia menyediakan kaedah saringan dan diagnosis yang berkesan untuk jangkitan Helicobacter pylori dan membantu rawatan awal pesakit.

Pensijilan yang diperoleh oleh ARCSA di Ecuador menandakan kali pertama produk ujian antigen H.pylori LYHER telah memperoleh sijil pendaftaran produk di Amerika Selatan, berikutan pensijilan NMPA China dan EU CE. Ini menandakan bahawa produk ini boleh diimport dan dijual secara sah di Ecuador, seterusnya mempercepatkan pengembangan syarikat ke pasaran global.