CE гэрчилгээ Covid 19-ийн өөрийгөө шалгах шилдэг хэрэгсэл үйлдвэрлэгч – LYHER Шинэ коронавирус (COVID-19) Антиген тестийн хэрэгсэл (Коллоид алт) – Laihe
CE гэрчилгээ Covid 19-ийн өөрийгөө шалгах шилдэг хэрэгсэл үйлдвэрлэгч – LYHER Шинэ коронавирус (COVID-19) Антиген тестийн хэрэгсэл (Коллоид алт) – LaiheДэлгэрэнгүй:
Агуулга
Багцын үзүүлэлт: 25 Т/иж бүрдэл
1) SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн тест Кассет
2) Дээж авах уусмал ба үзүүртэй экстракцийн хоолой
3) Нэг удаагийн дусаагуур
4) IFU: 25 ширхэг / иж бүрдэл
5) tubu тавиур: 1 ширхэг / иж бүрдэл
6) Цаасан аяга: 25 ширхэг/иж бүрдэл
Нэмэлт шаардлагатай материал: цаг/ таймер/ секундомер
Анхаар: Янз бүрийн багцыг хольж, сольж болохгүй.
Нэмэлт шаардлагатай материал: цаг/ таймер/ секундомер
Анхаар: Янз бүрийн багцыг хольж, сольж болохгүй.
Үзүүлэлтүүд
| Туршилтын зүйл | Жишээ Төрөл | Хадгалах нөхцөл |
| SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч | шүлс | 2-30℃ |
| Арга зүй | Туршилтын хугацаа | Хадгалах хугацаа |
| Коллоид алт | 15 мин | 24 сар |
Туршилтын журам
Бэлтгэж байна
Туршилтанд хамрагдах сорьц болон шаардлагатай урвалжуудыг хадгалах нөхцлөөс гаргаж, тасалгааны температурт тэнцвэржүүлсэн байх ёстой;
Багцыг уутнаас гаргаж аваад хуурай вандан сандал дээр байрлуулна.
Туршилт хийх
2.1 Туршилтын хэрэгслийг ширээн дээр хэвтээ байдлаар байрлуулна.
2.2 Сорьц нэмнэ
Хоолойг 3-5 удаа сэгсэрч, дээжийн нүхэнд (S) перпендикуляр байхаар хоолойг эргүүлж, дээжээс 3 дусал (100ул орчим) нэмнэ. Таймерыг 15 минутын турш тохируулна уу.
2.3 Үр дүнг унших
Эерэг сорьцыг дээж нэмснээс хойш 15 минутын дараа илрүүлж болно.
Үр дүнгийн тайлбар
ЭЕРЭГ:Мембран дээр хоёр өнгийн шугам гарч ирдэг. Нэг мөр нь хяналтын бүсэд (C), нөгөө мөр нь туршилтын бүсэд (T) харагдана.
СӨРӨГ:Хяналтын бүсэд (C) зөвхөн нэг өнгийн шугам гарч ирнэ. Туршилтын бүсэд (T) тод өнгийн шугам харагдахгүй.
ХҮЧИНГҮЙ:Хяналтын шугам гарч ирэхгүй байна. Заасан унших хугацаанд хяналтын шугам гаргаагүй аливаа туршилтын үр дүнг устгах ёстой. Процедурыг хянаж үзээд шинэ тестээр давтан хийнэ үү. Хэрэв асуудал хэвээр байвал иж бүрдлийг ашиглахаа больж, орон нутгийн дистрибьютертэй холбоо барина уу.
ЖИЧ: Туршилтын бүсийн өнгөний эрч хүч (T) нь сорьцонд агуулагдах аналитийн агууламжаас хамаарч өөр өөр байж болно. Тиймээс туршилтын бүс дэх өнгөний аль ч сүүдэрийг эерэг гэж үзэх хэрэгтэй. Энэ нь зөвхөн чанарын сорил бөгөөд сорьц дахь аналитын концентрацийг тодорхойлох боломжгүй гэдгийг анхаарна уу. Сорьцын хэмжээ хангалтгүй, ашиглалтын горим буруу эсвэл хугацаа нь дууссан туршилтууд нь хяналтын шугамын эвдрэлийн хамгийн их магадлалтай шалтгаанууд юм.
Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй зураг:
Холбогдох бүтээгдэхүүний гарын авлага:
Шинжлэх ухааны сайн чанарын менежментийн үйл явц, дээд зэргийн өндөр чанар, маш сайн итгэлийг ашиглан бид гайхалтай нэр хүндтэй болж, энэ салбарт CE гэрчилгээжүүлэв. Шилдэг Ковид 19 өөрийгөө шалгах иж бүрдэл үйлдвэрлэгч – LYHER шинэ коронавирус (COVID-19) антиген тестийн хэрэгсэл (коллоид алт) – Laihe, Бүтээгдэхүүнийг Парагвай, Индонези, Иран зэрэг дэлхийн өнцөг булан бүрт нийлүүлэх болно. Бид ур чадвар, шинжлэх ухааны удирдлага, туршлага зэргийг ашиглан дэвшилтэт тоног төхөөрөмж, үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулснаар бид үйлчлүүлэгчдийн итгэлийг олж аваад зогсохгүй брэндээ бий болгодог. Өнөөдөр манай хамт олон инновацийн төлөө тууштай ажиллаж, байнгын дадлага, гайхалтай мэргэн ухаан, гүн ухаантай хослуулан, зах зээлийн эрэлт хэрэгцээг хангаж, туршлагатай бүтээгдэхүүн, шийдлүүдийг хийж байна.
Нууцлалын тохиргоо