LYHER H.pylori ആൻ്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഇക്വഡോറിൽ ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടി

2024 നവംബർ 9-ന്, ഇക്വഡോറിലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണ അതോറിറ്റിയായ ഇക്വഡോർ ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) LYHER H.pylori Antigen Test Kit വിജയകരമായി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തി, അതായത് ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന് ഇക്വഡോറിലേക്കുള്ള മാർക്കറ്റ് ആക്‌സസ് അനുമതി ലഭിച്ചു. .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit, Helicobacter pylori (Hp) ആൻ്റിജൻ്റെ വിട്രോ ക്വാളിറ്റേറ്റീവ് ഡിറ്റക്ഷൻ ഉപയോഗിച്ച് മനുഷ്യ മലം സാമ്പിളുകളിൽ ഹെലിക്കോബാക്റ്റർ പൈലോറി അണുബാധയുടെ സാന്നിധ്യം പരിശോധിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു. ഗ്യാസ്ട്രിക് മ്യൂക്കോസൽ എപ്പിത്തീലിയൽ സെല്ലുകളുടെ ഉപരിതലത്തിൽ കോളനിവത്കരിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു തരം ബാക്ടീരിയയാണ് എച്ച്പി. കോശങ്ങൾ പുതുക്കുകയും ചൊരിയുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, എച്ച്പിയും പുറന്തള്ളപ്പെടും. മലത്തിലെ ആൻ്റിജൻ കണ്ടെത്തുന്നതിലൂടെ, ഒരു വ്യക്തിക്ക് എച്ച്പി ബാധിച്ചിട്ടുണ്ടോ എന്ന് നമുക്ക് അറിയാൻ കഴിയും. ഈ കിറ്റിന് ഇനിപ്പറയുന്ന ഗുണങ്ങളുണ്ട്:

1. · ദ്രുത ഫലങ്ങൾ: കാത്തിരിപ്പ് സമയം കുറയ്ക്കുകയും ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് കാര്യക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുക.
2. · പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ വായിക്കാൻ എളുപ്പമാണ്: വ്യക്തവും അവബോധജന്യവും, പെട്ടെന്നുള്ള വിധിന്യായങ്ങൾ നടത്താൻ മെഡിക്കൽ ഉദ്യോഗസ്ഥരെ അനുവദിക്കുന്നു.
3. · വിശ്വസനീയമായ ഫലങ്ങൾ: കൃത്യത നിരക്ക് 99% കവിയുന്നു, രോഗനിർണയത്തിൻ്റെ കൃത്യത ഉറപ്പാക്കുന്നു.

ആശുപത്രികൾ, ലബോറട്ടറികൾ, ക്ലിനിക്കുകൾ, മെഡിക്കൽ സെൻ്ററുകൾ എന്നിങ്ങനെ വിവിധ പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗ സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് കിറ്റ് അനുയോജ്യമാണ്. ഇത് ഹെലിക്കോബാക്റ്റർ പൈലോറി അണുബാധയ്ക്കുള്ള ഫലപ്രദമായ പരിശോധനയും രോഗനിർണ്ണയ രീതിയും നൽകുകയും രോഗികളുടെ ആദ്യകാല ചികിത്സയ്ക്ക് സഹായിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

ഇക്വഡോറിൽ ARCSA നേടിയ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, LYHER-ൻ്റെ H.pylori ആൻ്റിജൻ ടെസ്റ്റ് ഉൽപ്പന്നം, ചൈന NMPA, EU CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം തെക്കേ അമേരിക്കയിൽ ഒരു ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടുന്നത് ആദ്യമായി അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു. ഈ ഉൽപ്പന്നം ഇക്വഡോറിൽ നിയമപരമായി ഇറക്കുമതി ചെയ്യാനും വിൽക്കാനും കഴിയുമെന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് ആഗോള വിപണിയിലേക്കുള്ള കമ്പനിയുടെ വിപുലീകരണത്തെ കൂടുതൽ ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നു.