Комплетот за тестирање на антиген LYHER H.pylori Доби сертификат за производ во Еквадор

На 9 ноември 2024 година, комплетот за тестирање антиген LYHER H.pylori успешно го сертифицираше Еквадор ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), регулаторниот орган за медицински уреди во Еквадор, што значи дека овој производ доби дозвола за пристап до пазарот во Еквадор .

Комплетот за тестирање на антиген LYHER H.pylori користи ин витро квалитативно откривање на антигенот Helicobacter pylori (Hp) во примероците на човечка столица за да помогне во скрининг за присуство на инфекција со Helicobacter pylori. Hp е вид на бактерија која може да се колонизира на површината на епителните клетки на гастричната мукоза. Како што клетките се обновуваат и отфрлаат, Hp исто така ќе се излачува. Со откривање на антигенот во столицата, можеме да знаеме дали поединецот е инфициран со Hp. Овој комплет ги има следните предности:

1. · Брзи резултати: скратете го времето на чекање и подобрете ја дијагностичката ефикасност.
2. · Лесни за читање резултати од тестот: јасни и интуитивни, овозможувајќи му на медицинскиот персонал да донесува брзи пресуди.
3. · Сигурни резултати: стапката на точност надминува 99%, обезбедувајќи точност на дијагнозата.

Комплетот е погоден за употреба во различни сценарија за професионална употреба, како што се болници, лаборатории, клиники и медицински центри. Обезбедува ефикасен метод за скрининг и дијагноза за инфекција со Helicobacter pylori и помага во раниот третман на пациентите.

Сертификацијата добиена од ARCSA во Еквадор го означува првиот пат кога производот за тестирање на антиген H.pylori на LYHER доби сертификат за регистрација на производ во Јужна Америка, по NMPA на Кина и CE сертификатот на ЕУ. Ова значи дека овој производ може легално да се увезува и продава во Еквадор, што дополнително ќе го забрза ширењето на компанијата на глобалниот пазар.