Содржини

Спецификации на пакувањето: 25 T/кит
1) Касета за тест за антиген SARS-CoV-2
2) Екстракциона цевка со раствор за екстракција на примерок и врв
3) Памук
4) IFU: 1 парче/комплет
5) штанд за тубу: 1 парче/комплет
Дополнителен потребен материјал: часовник/тајмер/штоперица
Забелешка: Не мешајте или заменувајте различни серии на комплети.

Спецификации

Операција

Собирање и складирање примероци

1. Ракувајте со сите примероци како да се способни да пренесуваат инфективни агенси.
2.Пред да го соберете примерокот, проверете дали цевката за примерокот е запечатена и дека пуферот за екстракција не истекува. Потоа откинете ја неговата запечатувачка фолија и бидете на подготвеност.
3. Колекција на примероци:
- Орофарингеален примерок: со малку подигната глава на пациентот и широко отворена уста, крајниците на пациентот се изложени. Со чист брис, крајниците на пациентот нежно се тријат напред-назад најмалку 3 пати, а потоа задниот фарингеален ѕид на пациентот се трие напред-назад најмалку 3 пати.
- Назофарингеален примерок: Оставете ја главата на пациентот да се опушти природно. Свртете го тампонот на ѕидот на ноздрата полека во ноздрата, кон носната непце, а потоа ротирајте додека бришете и полека извадете ја.
Третман на примерокот: Вметнете ја главата на брис во пуферот за екстракција по собирањето на примерокот, добро измешајте, стискајте го брисот 10-15 пати со компресирање на ѕидовите на цевката врз брисот и оставете го да отстои 2 минути за да се задржат онолку примероци колку што можно во пуферот за екстракција на примерокот. Фрлете ја рачката за брис.
4. Примероците од брис треба да се тестираат што е можно поскоро по собирањето. Користете свежо собрани примероци за најдобри перформанси на тестот.
5. Доколку не се тестираат веднаш, примероците од брис може да се чуваат на 2-8°C 24 часа по собирањето. Доколку е потребно долгорочно складирање, треба да се чува на -70℃ за да се избегнат повторените циклуси на замрзнување-одмрзнување.
6. Не користете примероци кои очигледно се контаминирани со крв, бидејќи тоа може да го попречи протокот на примерокот со толкувањето на резултатите од тестот.

Процедура за тестирање
1.Подготовка
1.1 Примероците што треба да се тестираат и потребните реагенси треба да се отстранат од условите за складирање и да се избалансираат на собна температура;
1.2 Комплетот треба да се извади од кесата за пакување и да се стави рамно на сува клупа.

2.Тестирање
2.1 Ставете го комплетот за тестирање хоризонтално на масата.
2.2 Додадете примерок
Вметнете го чистиот врв за капалка на цевката за примерок и превртете ја цевката за примерок така што таа да биде нормална на дупката за примерокот (S) и додадете 3 капки (околу 100 ul ) од примерокот. Поставете тајмер за 15 минути.
2.3 Читање на резултатот
Позитивните примероци може да се откријат 15 минути по додавањето на примерокот.

Толкување на резултатите

ПОЗИТИВНИ:На мембраната се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C), а другата линија се појавува во областа за тестирање (T).
НЕГАТИВНО:Во контролниот регион (C) се појавува само една обоена линија. Не се појавува видлива линија во боја во областа за тестирање (T).
НЕВАЛИДЕН:Контролната линија не се појавува. Резултатите од тестовите кои не покажуваат контролна линија по одреденото време за читање треба да се отфрлат. Собирањето примероци треба да се провери и да се повтори со нов тест. Веднаш престанете да го користите комплетот за тестирање и контактирајте со вашиот локален продавач ако проблемот продолжи.
ВНИМАНИЕ
1. Интензитетот на бојата во областа за тестирање (Т) може да варира во зависност од концентрацијата на вирусните протеини присутни во примерокот од носната слуз. Затоа, секоја боја во областа за тестирање треба да се смета за позитивна. Треба да се напомене дека ова е само квалитативен тест и не може да ја одреди концентрацијата на вирусни протеини во примерокот од носната слуз.
2. Недоволен волумен на примерокот, несоодветна процедура или истечени тестови се најверојатните причини зошто контролната линија не се појавува.