Detalizēts apraksts
IZMANTOŠANA
IgM/IgG antivielu kvalitatīvai noteikšanai pret jauno koronavīrusu serumā, plazmā vai pilnās asinīs pacientiem ar klīniskām aizdomām par COVID-19 infekciju.
Par COVID-19
COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēki parasti ir uzņēmīgi. Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots; asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots. Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Dažos gadījumos tiek konstatēts deguna nosprostojums, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.
Saturs
Iepakojuma specifikācijas: 25 T/komplektā
1) Pārbaudes ierīce: 25 T/komplektā.
2) Transfer pipete: 25 gab/komplektā.
3) Paraugu šķīdinātājs: 200 μL x 25 flakoni/komplekts.
4) IFU: 1 gab./komplektā.
5) Asins lancete: 25 gab./komplektā.
6) Spirta spilventiņš: 25 gab. vai/komplekts.
Papildus nepieciešamie materiāli: pulkstenis/ taimeris/ hronometrs
Piezīme: nesajauciet vai nemainiet dažādas komplektu partijas.
Specifikācijas
Pārbaudes vienums | Paraugs Tips | Uzglabāšanas stāvoklis |
Jaunā koronavīrusa (2019-nCoV) IgM/IgG antiviela | Pilnas asinis/serums/plazma vai asinis pirkstos | 2-30℃ |
Metodoloģija | Pārbaudes laiks | Derīguma termiņš |
Koloidālais zelts | 15 minūtes | 24 mēneši |
Darbība
Interpretācija
POZITĪVS: uz membrānas parādās divas vai trīs krāsainas līnijas. Viena krāsaina līnija parādās kontroles apgabalā (C), bet otra līnija parādās testa apgabalā (IgM vai IgG, vai abi).
NEGATĪVS: kontroles apgabalā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Testa apgabalā (IgM vai IgG) neparādās redzama krāsaina līnija.
NEDERĪGS: kontroles līnija (C) neparādās. Testu rezultāti, kuros pēc norādītā nolasīšanas laika nav redzama kontroles līnija, ir jāatmet. Paraugu ņemšana ir jāpārbauda un jāatkārto ar jaunu testu. Nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju, ja problēma joprojām pastāv.
Klīniskā veiktspēja
Jutība: 96,37% Specifiskums: 99,05% Precizitāte: 97,88%