LYHER H.pylori antigēnu testa komplekts ieguvis produkta sertifikātu Ekvadorā

2024. gada 9. novembrī LYHER H.pylori antigēnu testa komplektu ir veiksmīgi sertificējusi Ekvadoras ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), medicīnas ierīču regulatīvā iestāde Ekvadorā, kas nozīmē, ka šis produkts ir saņēmis Ekvadoras tirgus piekļuves atļauju. .

LYHER H.pylori antigēnu testa komplektā tiek izmantota Helicobacter pylori (Hp) antigēna in vitro kvalitatīva noteikšana cilvēka izkārnījumu paraugos, lai palīdzētu skrīningam Helicobacter pylori infekcijas klātbūtnei. Hp ir baktēriju veids, kas var kolonizēties uz kuņģa gļotādas epitēlija šūnu virsmas. Šūnām atjaunojoties un izdaloties, izdalīsies arī Hp. Nosakot antigēnu izkārnījumos, mēs varam zināt, vai indivīds ir inficēts ar Hp. Šim komplektam ir šādas priekšrocības:

1. · Ātri rezultāti: saīsiniet gaidīšanas laiku un uzlabojiet diagnostikas efektivitāti.
2. · Viegli nolasāmi testa rezultāti: skaidri un intuitīvi, ļaujot medicīnas personālam ātri pieņemt lēmumus.
3. · Uzticami rezultāti: precizitātes rādītājs pārsniedz 99%, nodrošinot diagnozes precizitāti.

Komplekts ir piemērots lietošanai dažādos profesionālās lietošanas scenārijos, piemēram, slimnīcās, laboratorijās, klīnikās un medicīnas centros. Tas nodrošina efektīvu Helicobacter pylori infekcijas skrīninga un diagnostikas metodi un palīdz agrīni ārstēt pacientus.

Sertifikācija, ko ieguvusi ARCSA Ekvadorā, ir pirmā reize, kad LYHER H.pylori antigēna testa produkts ir ieguvis produkta reģistrācijas sertifikātu Dienvidamerikā pēc Ķīnas NMPA un ES CE sertifikāta. Tas nozīmē, ka šo produktu var likumīgi importēt un pārdot Ekvadorā, vēl vairāk paātrinot uzņēmuma paplašināšanos pasaules tirgū.