Saturs

Iepakojuma specifikācijas: 25 T/komplektā
1) SARS-CoV-2 antigēna testa kasete
2) Ekstrakcijas caurule ar parauga ekstrakcijas šķīdumu un galu
3) vates tampons
4) IFU: 1 gab./komplektā
5) tubu statīvs: 1 gab./komplektā
Papildus nepieciešamie materiāli: pulkstenis/ taimeris/ hronometrs
Piezīme: nesajauciet vai nemainiet dažādas komplektu partijas.

Specifikācijas

Darbība

Paraugu ņemšana un uzglabāšana

1. Rīkojieties ar visiem paraugiem tā, it kā tie varētu pārnēsāt infekcijas izraisītājus.
2.Pirms parauga savākšanas pārliecinieties, ka parauga caurule ir noslēgta un ekstrakcijas buferis neizplūst. Pēc tam noplēsiet blīvējošo plēvi un pārejiet uz gaidīšanas režīmu.
3. Paraugu kolekcija:
- Mutes un rīkles paraugs: ar nedaudz paceltu pacienta galvu un plaši atvērtu muti, tiek atklātas pacienta mandeles. Ar tīru tamponu pacienta mandeles viegli berzē uz priekšu un atpakaļ vismaz 3 reizes, un pēc tam pacienta rīkles aizmugurējo sienu berzē uz priekšu un atpakaļ vismaz 3 reizes.
- Nazofaringālais paraugs: ļaujiet pacienta galvai dabiski atpūsties. Lēnām pagrieziet tamponu pret nāsis sieniņu nāsī, uz deguna aukslējām, un pēc tam pagrieziet, slaukot, un lēnām noņemiet.
Parauga apstrāde: pēc parauga ņemšanas ievietojiet tampona galvu ekstrakcijas buferšķīdumā, labi samaisiet, saspiediet tamponu 10-15 reizes, saspiežot mēģenes sienas pret tamponu, un ļaujiet tai nostāvēties 2 minūtes, lai saglabātu tik daudz paraugu iespējams paraugu ekstrakcijas buferī. Izmetiet tampona rokturi.
4.Triepju paraugi jāpārbauda pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas. Izmantojiet tikko savāktos paraugus, lai nodrošinātu vislabāko testa veiktspēju.
5. Ja uztriepju paraugus nepārbauda nekavējoties, tos pēc savākšanas var uzglabāt 2-8°C temperatūrā 24 stundas. Ja nepieciešama ilgstoša uzglabāšana, tā jāuzglabā -70 ℃, lai izvairītos no atkārtotiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem.
6. Neizmantojiet paraugus, kas ir acīmredzami piesārņoti ar asinīm, jo ​​tas var traucēt parauga plūsmu, interpretējot testa rezultātus.

Pārbaudes procedūra
1.Gatavošanās
1.1. Pārbaudāmos paraugus un nepieciešamos reaģentus izņem no uzglabāšanas stāvokļa un līdzsvaro līdz istabas temperatūrai;
1.2. Komplekts ir jāizņem no iepakojuma maisiņa un jānovieto uz sausa stenda.

2.Pārbaude
2.1 Novietojiet testa komplektu horizontāli uz galda.
2.2 Pievienojiet paraugu
Ievietojiet tīro pilinātāja galu uz parauga mēģenes un apgrieziet parauga mēģeni tā, lai tā būtu perpendikulāra parauga caurumam (S), un pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 ul ) parauga. Iestatiet taimeri uz 15 minūtēm.
2.3 Rezultāta nolasīšana
Pozitīvos paraugus var noteikt 15 minūtes pēc parauga pievienošanas.

Rezultātu interpretācija

POZITĪVS:Uz membrānas parādās divas krāsainas līnijas. Viena krāsaina līnija parādās kontroles apgabalā (C), bet otra līnija parādās testa apgabalā (T).
NEGATĪVS:Kontroles apgabalā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Testa apgabalā (T) neparādās redzama krāsaina līnija.
NEDERĪGS:Vadības līnija neparādās. Testu rezultāti, kuros pēc norādītā nolasīšanas laika nav redzama kontroles līnija, ir jāatmet. Paraugu ņemšana ir jāpārbauda un jāatkārto ar jaunu testu. Nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju, ja problēma joprojām pastāv.
UZMANĪBU
1. Krāsas intensitāte testa reģionā (T) var atšķirties atkarībā no deguna gļotu paraugā esošo vīrusu proteīnu koncentrācijas. Tāpēc jebkura krāsa testa reģionā jāuzskata par pozitīvu. Jāņem vērā, ka šis ir tikai kvalitatīvs tests un nevar noteikt vīrusu proteīnu koncentrāciju deguna gļotu paraugā.
2. Nepietiekams parauga apjoms, nepareiza procedūra vai pārbaudes, kurām beidzies derīguma termiņš, ir visiespējamākie iemesli, kāpēc kontroles līnija neparādās.